2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...容进行逐一解析。一、《中国药典》是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。【解析】第一条介绍了药典的使用范围,不管是药品研发、药品生产、药品进口、药品销售和药品使用...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)国食药监注[2005]203号
...同一品牌名和通用名,但需标明不同的属性名。 7、进口产品中文名称应与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。 8、保健食品命名时不得使用下列内容: (1)消费者不易理解的专业术语...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规进出口商品检验法实施条例
...人员依法执行职务,不受非法干预和阻挠。 第二章 进口商品的检验 第十三条 法定检验的进口商品到货后,收货人必须向卸货口岸或者到达站的商检机构办理登记。商检机构在报关单上加盖“已接受登记”的印章,海...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于实施《药品注册工作程序》(试行)的通知
...医药管理部门、解放军总后卫生部:为进一步加强新药、进口药品、仿制药品审批管理工作,完善审评工作机制,提高审评水平和工作效率,促进新药的发展,我局制定了《药品注册工作程序》(试行),经局务会审议通过,现予...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国家食品药品监督管理局关于施行行政许可项目的公告
...: 1.新药证书核发 2.药品临床试验批准 3.进口药品(含进口药材)注册证书核发 4.直接接触药品的包装材料和容器审批 5.《进口药品通关单》核发 6.药品委托生产批准 7.刊登处方药专业刊物...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
...器械行业标准。依据国家标准和行业标准的相关要求复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准;(四)监督实施医疗器械标准;(五)管理各医疗器械专业标准化技术委员会;(六)组织转化...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
...机关申请办理变更手续或重新注册。 第十三条 首次进口的药包材(国外企业、中外合资境外企业生产),须取得国家药品监督管理局核发的《进口药包材注册证书》,并经国家药品监督管理局授权的药包材检测机构检验合...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强中药注册管理有关事宜的通知
...原国家标准同时废止。具体规定见附件1. 三、已批准进口的天然药物申请国内生产批准文号,按下述处理;持《进口药品注册证》企业申报的品种,按中药新药四类的程序和要求办理。持《医药产品注册证》企业申报的品种...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知
...开发机制,推动科研成果的产业化进程。 (九)加强进口药品管理工作。要切实按照《进口药品管理办法》,严格进口药品申报代理商的资格要求,严格进口药品技术审评标准,凡低于我国药品标准、低于已进口同品种或发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知
...案。 (二)从2000年12月1日起,我局药品注册司开始受理进口药包材的注册申请(国内合资药品生产企业使用国外原厂家的药包材亦属此列)。申请须由国外药包材生产企业驻国内的办事机构或在中国的注册代理机构(必须是在...
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