医疗器械广告审查办法
...器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设有组织机...
法规文件化妆品命名规定
...明原料类别词汇的,应当与产品配方成分相符。第十二条进口化妆品的中文名称应当尽量与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译,一般以意译为主。第十三条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十四条本规...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...地《化妆品生产企业卫生许可证》编号。第四章审查批准进口化妆品第二十二条进口化妆品卫生审查批准程序是:(一)我国首次进口的化妆品,国外厂商或其代理商必须在进口地地、市以上卫生行政部门领取并填写《进口化妆...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作,...
法规文件;管理办法医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...化医用X射线摄影系统。其他第三类医用X射线诊断设备及进口第二类医用X射线诊断设备可参照本指导原则的相关内容。三、基本要求:(一)技术资料:制造商应当向审查人员提供对设备及其部件进行全面评价所需的基本信息。...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...制。“BJ”表示“保健食品”,“G(或J)”表示国产或进口,“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。八、本规范自2011年2月1日起施行。附件1.国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求(文本格式)国家食品...
法规文件药品广告审查办法
...当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。第八条申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》(附表1),并附与发布...
法规文件医疗卫生机构医学装备管理办法
...卫生机构应当按照应急采购预案执行。第二十二条需采购进口医学装备的,应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。第二十三条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理,保证采购装备的质量,严格防范...
法规文件;管理办法进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》由卫生部于2010年8月9日印发。正文进口无食品安全国家标准食品许可管理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的安全性评估和许可工作,根据《食品安全法》及其实施条...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...定的食品检验机构进行。第六章食品进出口:第六十二条进口的食品、食品添加剂以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。进口的食品应当经出入境检验检疫机构检验合格后,海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证...
法规文件