妊娠合并急性肾小球肾炎
...成年人很少发生,故发病于妊娠期更为稀有。1969年Nadlen综述文献报道20例,发病率为1∶40000次妊娠。特别提示增强体质,改善身体防御功能,保持环境卫生,以减少上呼吸道感染、咽峡炎、扁桃体炎等疾患。要注意清洁,减少脓...
疾病;妇产科电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...资料:(1)提供与上市同类产品进行实质性等同对比的综述和数据。进行对比并提供数据的内容应当包括但不限于:预期用途、产品结构、工作原理、测量部位、测量方式、主要技术指标、关键部件(嵌入式软件、压力传感器...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发性超敏反应试验》GB/T25102.100-2010《电声学助听器第0部分:电声特性的测量》GB/T25102.1-2010《电声学助听器第1部分:具有感应拾音线圈输入的助听器》GB/T25102.2-2010《电声学助...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行,乙型次之,丙型极少引起流行。依据病毒颗粒外膜血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)蛋白抗原性的不同,...
四环素类药
...发展1981年Chopro等发表题为20世纪80年代初四环素类展望,综述中谈到四环素在人和兽医中使用的作用模式分子研究及其抗性基因和生化基础,对可能作为治疗剂引入的其他四环素类似物也进行了评价。后十年中四环素类治疗应用...
SARS冠状病毒
...主要编码蛋白氨基酸序列的系统发生树最新科学文献SARS综述:SARS病毒基因组与侵入宿主细胞研究近况SARS综述:SARS非典型肺炎的临床和治疗进展ThePreliminaryAnalysisofSARSCo-V-HostCellInteraction(CMBI-PUCHGSince5.7)ThePreliminaryAnalysisofSARSCoronavirusGen...
生物学;病原微生物中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...项组织机构涉及人员的联系方式。五、企业对本品的研究综述应说明本品药学研究、非临床研究、临床研究、上市后监测情况、文献研究情况,并对其安全性、有效性和质量可控性进行总体评价。
法规文件边缘型人格障碍
...是原发情感疾病的变异型。Tarnopolsky和Berelowitz(1987)的综述也表明本病与情感性精神病有较高的伴发率,而与精神分裂症无明显关系。目前我国尚未正式应用。国外调查显示,边缘型人格障碍占普通人群的0.5%~5.9%。边缘型人格...
心理学与精神病学;人格障碍;疾病;精神科;精神障碍情绪不稳定型人格障碍
...是原发情感疾病的变异型。Tarnopolsky和Berelowitz(1987)的综述也表明本病与情感性精神病有较高的伴发率,而与精神分裂症无明显关系。目前我国尚未正式应用。国外调查显示,边缘型人格障碍占普通人群的0.5%~5.9%。边缘型人格...
精神科;疾病;精神障碍;人格障碍流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求:(一)综述资料:流感病毒包括甲、乙、丙三型,甲型最容易引起流行,乙型次之,丙型极少引起流行。依据病毒颗粒外膜血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)蛋白抗原性的不同,...