医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等。第八条申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材...
法规文件病案管理质量控制指标(2021年版)
...基本规范》(卫医政发〔2010〕11号)要求。五、病历归档质量指标:指标十九、出院患者病历2日归档率(MER-TQ-01):定义:单位时间内,2个工作日内完成归档的出院患者病历数占同期出院患者病历总数的比例。计算公式:出院...
法规文件;医疗机构管理WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...流程质量分析:支持路径质量比较和基于病案首页的流程质量指标比较监测,通过基准值比较,使诊疗流程持续优化;实现实时的变异监控、变异提醒、变异记录、变异原因分析;——统计报表:临床路径执行情况统计报表、变...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准三级医院评审标准(2020 年版)
...四)DRG-CMI(五)DRG时间指数(六)DRG费用指数二、医院质量指标:(一)年度国家医疗质量安全目标改进情况(二)患者住院总死亡率(三)新生儿患者住院死亡率(四)手术患者住院死亡率(五)住院患者出院后0-31天非预期...
法规文件;医疗机构管理WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...用计量术语及定义WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标YY/T0654全自动生化分析仪JCGM200国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3术语和缩略...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...收集与处理[2]WS/T403—2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标[3]王吉耀.内科学.2版.北京:人民卫生出版社,2010[4]DonaldS.Young.分析前因素对临床检验结果影响.3版.李艳,等,译.北京:人民军医出版社,2009[5]ClinicalandLaboratoryStan...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...目参考区间的制定WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标WS/T404临床常用生化检验项目参考区间WS/T574临床实验室试剂用纯化水WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T662临床体液检验技术要求WS/...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
....北京:人民卫生出版社,2012.[16]王治国等主编.临床检验质量指标.北京:人民卫生出版社,2016.[17]王治国主编.临床检验生物学变异与参考区间.北京:人民卫生出版社,2012.[18]中国国家标准化管理委员会.中华人民共和国国家标准...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...方案进行卫生学审议;对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见。f)负责设备购置的审核(合格证、技术参数);建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度;专人负责内镜诊疗中心(室)设备的维护和定期...
词条;消毒灭菌;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准药品注册管理办法
...质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料...
法规文件