村卫生室服务能力标准(2022 版)
...共设7个一级指标,30个二级指标,用于村卫生室参照自我评价和改进。二、能力结果表达方式:(一)结果采用A、B、C三档表达方式。A档:代表“优秀”B档:代表“良好”C档:代表“合格”三、能力结果:基本标准:要求达到...
词条;医疗机构管理;村卫生室遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...能力显著提高,人类和动物抗微生物药物应用和耐药监测评价体系更加健全,抗微生物药物合理应用水平进一步提升,微生物耐药防控的科学技术研究进一步加快、国际交流与合作深入推进。二、主要指标:2022-2025年,主要达成...
词条;法规文件2012年国家药品不良反应监测年度报告
...强化培训和业务交流,提高基层监测机构的调查、分析和评价能力,加强基层药品不良反应监测机构体系建设。印发《药品定期安全性更新报告撰写规范》、《关于做好药品不良反应监测数据利用工作的通知》等规范性文件,强...
药品不良反应按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定
...样品的污染物和微生物的检测结果及方法;(三)毒理学评价报告:至少包括急性经口毒性试验、3项遗传毒性试验、90天经口毒性试验和致畸试验;其中,在古代医籍中有两部以上食疗本草记载无毒性、无服用禁忌(包括不宜久...
法规文件;药食同源外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件中药品种保护指导原则
...三级甲等医院。二级甲等医院可参加以广泛应用的安全性评价为目的的临床研究。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件...
法规文件医疗机构药学门诊服务规范
...写医疗文书,该文书纳入门诊病历管理。三、质量管理与评价改进:(一)质量管理。:医疗机构应当将药学门诊纳入本机构医疗质量管理与控制体系,严格落实相关管理规范与规章制度,适时对药学门诊进行检查、考核,保障...
法规文件;诊疗规范;医疗机构管理;药学服务儿童道路交通伤害干预技术指南
...童的道路交通伤害流行情况,识别行为和环境危险因素,评价疾病负担。2.信息利用:(1)数据分析和传播分析数据,形成经常性的结果,并将其传播出去至关重要。分析结果的设计应该考虑到所有信息使用者的基本需求;另一...
技术指南化学药物稳定性研究技术指导原则
...进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...,对于不能体现的成份应有充分合理的理由。指纹图谱的评价可采用相对峰面积、相对保留时间、非共有峰面积或者相似度等指标进行评价。同时,也可根据产品特点增加特征峰比例等指标及指纹特征描述,并规定非共有峰数及...
法规文件