锡克试验毒素

...成，用于测定人体对白喉的敏感性。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1菌种生产用菌种：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1...

冻干破伤风人免疫球蛋白

...适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“...

风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）

...宜稳定剂冻干制成。用于预防风疹。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为原代兔肾细胞或连续传代不超过5代的兔肾细胞。2.1.1细胞...

腮腺炎减毒活疫苗

...冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定：应...

狂犬病免疫球蛋白

...esimmuneglobulin[湘雅医学专业词典]狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫后，再经狂犬病疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆，经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球...

人纤维蛋白原

...适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造：2.1原料血浆：2.1.1血浆的采集和质量：应符合“...

麻疹减毒活疫苗

...宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、，动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定：...

外用重组人表皮生长因子

...适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1工程菌菌种：2.1.1名称及来源：重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成人表...

风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）

...宜稳定剂冻干制成。用于预防风疹。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为人二倍体细胞2BS株、MRC-5株或经批准的其他细胞株。2.1.1细...

绒促性素生物检定法

...相等，供试品与标准品各剂量组所致反应平均值应相近。检定法取健康无伤、出生17～23日、体重9～13g、同一来源的雌性幼小鼠，一次实验所用幼小鼠的出生日数相差不得超过3日，体重相差不得超过3g；按体重随机分成6组，每组...