医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...备操作人员应具有基础理论知识和实际操作技能,经专业技术及辐射防护知识培训,并取得岗位操作证书。第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,有药品生产和质量管理经验,对本规范的实施和产品质量负责。第五条...
法规文件药物非临床研究质量管理规范
...九)各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术;(十)濒死或已死亡动物的检查处理;(十一)动物的尸检、组织病理学检查;(十二)实验标本的采集、编号和检验;(十三)各种实验数据的管理和处理;(十...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...shùcāozuòguīchéng(2022niánbǎn)基本信息:《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》由国家卫生健康委于2022年6月28日《国家卫生健康委办公厅关于印发〈单采血浆站技术操作规程(2022年版)〉的通知》(国卫办医函〔2022〕222号...
词条;献血;献血管理;血液成分单采WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...GB/T19634—2005体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件3术语与定义下列术语和定义也适用于本文件。3.1便携式血糖仪portablebloodglucosemeters可随身携带、操作便捷、在患者近旁使用、快速测定患者末梢血中葡萄糖浓度的...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...期间的人员、环境、安全性能、维护保养等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。心脏除颤监护仪、心脏除颤起搏监护仪的安全管理可参照本标准执行。2规范性引用文件:下列文件...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械生物制品分装规程
...墙壁的材料及构造须不发生尘埃和便于清洁。管线应设在技术夹层内,并有防尘、防昆虫、防鼠及防污染的设施。不得设地漏。3.2分装洁净室与其他区域应保持一定压差,并有显示压差的装置。3.3分装车间应光线充足,但须避免...
实验动物和动物试验管理规程
...验动物生产及试验期动物饲养管理的人员,应经过专门的技术训练并获得上岗证,应有一定数量的技术干部。6.2从事动物试验的试验人员,应具备实验动物的有关知识,掌握所用动物的特性、习性、饲养管理要点等。6.3实验动物...
生物制品胸部磁共振成像检查
...60ms~120ms。为了减少心跳产生的伪影,常采用心电图门控技术,控制RF射频脉冲在QRS波群上的某一固定点触发。此时的R-R间期即为TR时间,时间约0.6s~1.0s。控制每次心跳触发一次即可得到T1加权,每2~4次心跳触发一次则可得到T2...
医疗技术名;化验及医学检查;医学影像学WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...用于本文件。GB16912深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术规程GB50016建筑设计防火规范GB00029压缩空气站设计规范GB50030氧气站设计规范GB50333医院洁净手术部建筑技术规范JB6898低温液体贮运设备使用安全规则JGJ49综合医院建筑设...
医院;中华人民共和国卫生行业标准