国内最大样本DES跨国多中心研究获得好评
...象,验证国产新型生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架EXCEL的安全性和有效性的大规模、国际化的前瞻性临床注册研究,对亚洲人群特别是中国患者得出了直接的疗效和安全性证据。 该研究体现了8个创新点: (1)首次以中...
行业资讯;临床快报;心脑血管相关中华人民共和国献血法(1997.12.29)
...传献血的意义,普及献血的科学知识,开展预防和控制经血液途径传播的疾病的教育。新闻媒介应当开展献血的社会公益性宣传。第六条国家机关、军队、社会团体、企业事业组织、居民委员会、村民委员会,应当动员和组织本...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类新药临床试验核查监管模式课题通过验收
我国新药临床试验核查监管模式研究课题近日在成都通过国家食品药品监管局的结题验收。该研究成果提出了构建我国药物临床试验现场核查新模式的总体思路和建议方案,对进一步规范新药临床试验核查监管,促进临床试验研...
药品天地;专业药学;药学研究手术病人交叉配血中应注意的几个问题
...血量等写上,以便在出现意外时查找原因。在发出报告和血液之前,再次核对受血者和献血员的血液标本并封闭或将容器盖拧紧后,一起放在1℃~6℃冰箱至少保存7d,以便输血不良反应发生时复查。(1.重庆市传染病医院,重庆...
医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2004年第13卷第3期对血站物料管理流程的探讨
...料管理;流程血站是采集、提供临床用血的机构,为确保血液安全,血站必须按照卫生部制订的法律法规及相关标准规范采供血全过程。采供血物料管理是重中之重。本文对血站物料管理流程做一探讨,现报告如下。 1血站物...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第2期离子色谱法测定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期间核查方法探讨
...要:目的探索离子色谱法定水中F-、Cl-、NO3-、SO42-的期限间核查可行性。方法以离子色谱仪测定F-、Cl-、NO3-、SO42-的核查。结果离子色谱仪测定F-、Cl-、NO3-和SO42-的精密度分别为0.4~4mg/L、2.0~20.0mg/L、20~20.0mg/L和2.0~20.0mg/L。各标...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2005年第5卷第4期关于广东惠州中药厂、安徽界首制药厂、河南安阳第一制药厂贵州都匀市制药厂弄虚作假逃避监管情况的通报
...为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,确保人民用药安全有效。 国家药品监督管理局 二OOO年六月二十日‘文号:国药管市[2000]154号作者:
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规集中化检测实验前标本质量控制的分析与体会
...占70%[1],同时,随着近年来采供血运作模式的改革,血液标本已由过去单一的自采血检变为各基层血站分期收集后统一送检,这就使实验前的工作当然地成为目前血站检验体系的重点和难点。鉴于此,笔者对本站实行集中化...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
...规范严谨、数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安全屏障,这轮核查风暴过后,产能过剩、低端竞争的仿制药将面临行业洗牌的影响,企业的生产研发成本也会相继上升。药物注册门槛提高今年7月下旬展开的药品临床...
医药经济;生物技术;技术要闻关于贯彻落实非法采供血液和单采血浆专项整治工作实施方案有关意见的通知
...局): 为贯彻落实国务院办公厅《关于印发非法采供血液和单采血浆专项整治工作方案的通知》要求(国办发〔2004〕44号),卫生部、公安部、监察部、国家食品药品监督管理局2004年57日联合召开了全国打击非法采供血液和...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规