适应性临床试验设计若干问题的探讨
摘要:适应性设计代表着临床试验的未来发展方向已是不争的事实,但在具体操作层面还处于争议之中,主要原因在于这种方法在研究设计和统计分析方面仍然存在一些尚未解决的问题,相关管理部门尚未正式认可。本文结合文...
药品天地;专业药学;药学研究国家总局加强疫苗临床试验质量管理
为加强疫苗临床试验的管理,提高疫苗临床试验的质量,近日,国家食品药品监管总局出台《疫苗临床试验质量管理指导原则》(试行)(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》适用于国家药品监管部门批准的疫苗临床试验...
医药经济;生物技术;技术要闻宁波市血吸虫病防治历程和展望
【关键词】血吸虫病防治宁波市于1921年发现首例血吸虫病人[1],此后陆续有病人发现。建国初1950年由浙江省和宁波市组成的血吸虫病防治队在各县(市)区的乡村,开展查治病和疫情的调查工作[2],揭开了宁波市血吸虫...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第9期冠心病患者食管心脏负荷试验时QT离散度变化与ST段下移的对比研究
【摘要】目的对比研究食管心脏负荷试验(简称负荷试验)时QT离散度(QTd)的变化及ST段下移对冠心病的诊断价值。方法对临床诊断或疑诊为冠心病的60例患者先后行负荷试验及Judkins法冠脉造影;按造影结果分为冠心病组(30例...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第17期;论著人体试验应遵循的几个伦理原则
...轩然大波。指责者认为这是在拿中国儿童当“小白鼠”做试验,而衡阳市政府回应,没有小学生涉及转基因大米人体试验。 据查,2008年3月,衡南县江口中心小学接受湖南省疾控中心和中国疾控中心营养与食品安全所委托的...
药品天地;专业药学;药学研究中国医学科学院肿瘤医院伦理审批工作达到国际水平
如果你是一名肿瘤药物临床试验研究的志愿者,在参加试验前不必有太多的担心,因为伦理委员会会为你把好安全关。这是记者日前参加中国医学科学院肿瘤医院举办的“临床试验中的伦理问题研讨会暨医科院肿瘤医院伦理委员...
医学教育;科教新闻第三节 激发试验
第三节 激发试验 激发试验(provocationtest)是模拟自然发病条件、以少量致敏原引起一次较轻的变态反应发作、用以确定变应原的试验。主要用于Ⅰ型变态反应,有时也用于Ⅳ型变态反应的检查,尤其在皮肤试验或其他试验...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验风险点较高品种和机构将被重点核查
...药品审核查验中心(下称总局核查中心)在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会,布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号)》(下称117号文)附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作,...
药品天地;专业药学;药学研究免疫诊断复习题
...散试验B.单向扩散试验C.免疫电泳D.对流电泳E.环状沉淀6.检测可溶性抗原可采用A.ELISAB.直接凝集C.补体依赖细胞毒试验D.免疫组化技术E.溶解试验7.下面哪项不属于体外Ag-Ab反应A.沉淀反应B.凝集反应C.ELISAD.PCRE...
医源资料库;医源习题集;医学免疫学印度高院“冻结”新药临床试验
“跨国制药企业把印度作为新药临床试验的天堂,但印度其实是地狱。”印度最高法院法官9月30日宣布暂停国家临床试验后说。根据裁决,在印度进行的所有药物临床试验必须被叫停两个星期。印度最高法院已经给政府一个月的...
药品天地;专业药学;药学研究