中国医学微生物菌种保藏管理办法
...xuéwēishēngwùjun1zhǒngbǎocángguǎnlǐbànfǎ《中国医学微生物菌种保藏管理办法》由卫生部于1985年5月23日发布。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《中国医学微生物菌种保藏管理办法》废止和失效。中国医学微生物菌...
法规文件重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品伤寒Vi多糖疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为伤寒沙门菌Ty2株,CMCC50098。2.1.2种子批的建立:应符合“生物...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品结核菌素纯蛋白衍化物
...肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。菌种1.1菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。1.2制造TB-PPD用人型结核杆菌,菌号93009(H37Rv)。菌种应有完整的历史资料,经过全面检定,冻干保存。1.3应制备...
皮内注射用卡介苗
...射线检查1~2次,可疑者应暂离卡介苗的制造。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。2.1.1名称及来源:采用卡介菌D2PB302菌株。严禁使用通过动物传代的菌种制造卡介苗。2.1.2种子批的...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...,动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的腐生型假单胞菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生...
生物制品外用重组人表皮生长因子
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成人表皮生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品