关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...企业名单文本版、电子版同时报送国家局信息办。在实施过程中如有问题或建议,请与国家局信息办及时联系。联系人:胡漾王迎利电话:(010)88331937、88330305传真:(010)88331927邮箱:xinxiban@sfda.gov.cn国家食品药品监督管理局...
法规文件抗艾滋病药物
...转录病毒药物这类药物可作为RT(HIV在转录DNA过程中起主导作用的酶)的底物或竞争性抑制药阻止病毒的复制。这类药物主要分为以下5类。核苷类核苷类为最早发现的HIVRT抑制药。叠氮胸苷(AZT)是1987年在...
化学药物杂质研究的技术指导原则
...检测到的金属离子作限度要求,可采用专属性较强的原子吸收分光光度法或具有一定专属性的经典比色法(如采用药典已收载的铁盐、铵盐、硒等的检查法检测药品中微量铁盐、铵盐和硒等杂质)。虽然重金属检查法可同时检测...
法规文件药物性呼吸衰竭
...敏、炎症、中毒反应;②降低血管通透性,促进肺水肿的吸收;③解除支气管的痉挛,改善肺的通气与换气功能;④提高组织对缺氧的耐受能力,减少溶酶体酶的释放;⑤对肺泡Ⅱ型上皮细胞有保护作用,促进肺表面活性物质的...
疾病;呼吸内科天然药物新药研究技术要求
...物应进行体内过程的探索研究,以主要活性成份进行体内吸收、分布、代谢和排泄研究,了解其药代动力学基本特点。天然药物应提供充分的非临床有效性和安全性研究资料,并进行作用机理研究。天然药物临床有效性应当采用...
法规文件药物中毒性周围神经病
...经毒性作用在动物实验中不能得到确认,需要在临床应用过程中密切观察,及时发现并采取适当的措施加以防范。症状体征:药物中毒性周围神经病起病隐匿,大多数为远端对称性多发性感觉神经病或运动感觉神经病,患者表现...
疾病;神经内科国家基本药物目录管理办法(暂行)
...物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在...
法规文件直流电药物导入疗法
...线夹和导线的金属裸露部分直接接触皮肤。17.在患者治疗过程中,操作者应经常检查电流表的指针是否平稳,是否在所调节的电流强度读数上,注意观察患者表情,询问患者电极下的感觉。对有局部感觉障碍、血液循环障碍的患...
医疗技术名化学药物稳定性研究技术指导原则
...。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程,一般始于药品的临床前研究,在药品临床研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。...
法规文件药物性肝病
...脂化),抑制细胞膜上的K+,Na+-ATP酶、干扰肝细胞的摄取过程、破坏细胞骨架功能、在胆汁中形成不可溶性的复合物等途径直接导致肝损伤,也可选择性破坏细胞成分,与关键分子共价结合,干扰特殊代谢途径或结构过程,间接...
疾病;消化系统疾病;消化科;肝胆疾病