化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...工艺设备等方面有更高的要求。口服缓控释制剂的每日用药剂量一般应与普通制剂相同,特殊情况下,增加或减少剂量应有充分的依据。在确定每日用药剂量后,可根据拟定的每日给药次数(1次或2次)及具体剂型的特点确定制...
羊膜腔内注射药物引产
...用于胎儿、胎盘引起流产。常用的有水囊引产、药物引产和剖宫取胎术。此类手术较早期人工流产术困难,必须具备一定的设备及手术条件,在保证病人安全的情况下才能施行手术。羊膜腔内注射药物引产是通过腹壁穿刺、将药...
计划生育手术;中期妊娠引产术;手术;妇产科手术抗菌药物临床应用管理办法
...进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病...
肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数据分析、给药剂量调整和说明书撰写一、简介:本指导原则为药物研发者和申请者评估肝损害对药物药代动力学(PK)的影响提供推荐方案。在适当的情况下,本方案也可用于评估肝...
法规文件农药
...物的化学物质(未加工的农药叫做原药),包括提高这些药剂效力的辅助物质(如稀释固体原药的填充剂、使互不混溶的液态原药和水能均匀分散的乳化剂以及溶解液态原药的溶剂等)。我国每年有几十万吨的农药投放到农田、...
药物相互作用研究指导原则
...)代谢:药物在作用部位的浓度所引起预期的和非预期的效应通常与用药剂量或血药浓度有关,而血药浓度受到药物吸收、分布、代谢/或排泄的影响。药物或其代谢产物的消除通常通过两种途径:即代谢(常在肝脏或肠粘膜)...
法规文件药物遗传学
...于个体的遗传背景。药物在体内要经过吸收、分布、代谢和排泄,才能完成药物发挥药效的过程。在此过程中,许多环节都与酶和受体的作用密切相关。倘若决定这些酶或受体蛋白的基因出现变异或缺陷,必将导致药物代谢发生...
学科名;药学肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...物大量经肾排泄,原形药物在尿中的累积排泄量超过了给药剂量的30%。另外,由于肾脏损害可能抑制药物在肝或肠代谢与转运的某些旁路,因此,即使一种药物主要通过代谢或随胆汁分泌来消除,也可能需要进行该研究。对于拟...
法规文件回回药物院
...本纪》载:“广惠司,秩正三品,掌修制御用回回药物及和剂,以疗诸宿卫士及在京孤寒者。”广惠司是一种阿拉伯式医院。公元1253~1259年,蒙古族军队占领“波斯”一带后,在城防军中,有许多阿拉伯卫士,他们惯于接受阿...
回族医学;古代回医机构名药物性肺纤维化
...ùxìngfèixiānwéihuà病因病理病机:引起弥散性间质性肺炎和肺纤维化药物日益增多,最常见的是细胞毒素药物。肺纤维化可因使用麦角新碱、肼肽嗪(hydralazine)、胺碘酮、甲氨蝶呤、博来霉素等而引起。用药到发病间隔的时间...
疾病