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人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）
...成每例次人工智能辅助治疗后，都要保留相关信息，建立数据库，以备相关部门检查。（六）医疗机构和医师每年要接受人工智能辅助治疗技术临床应用能力评估，包括人员资质、病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例...
公文；医疗技术管理规范 -
同种胰岛移植技术管理规范（2017年版）
...（事件）处理预案并严格遵照执行。（六）建立病例信息数据库并配备人员进行严格管理，在完成每例同种胰岛移植后，应当按要求保留并按规定及时上报相关病例数据信息。完善患者的随访制度，并按规定进行随访、记录。（...
公文；医疗技术管理规范 -
赫尔辛基宣言
...的原则。15．人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。16．每项人体医学...
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肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范（2017年版）
...访制度，并按规定进行随访、记录。（七）建立病例信息数据库，在完成每例次肿瘤热疗治疗后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。（八）医疗机构及其医师要接受肿瘤热疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、...
公文；医疗技术管理规范 -
人体医学研究的伦理准则
...的原则。15．人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。16．每项人体医学...
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世界医学大会赫尔辛基宣言
...的原则。15．人体医学研究只能由有专业资格的人员并在临床医学专家的指导监督下进行。必须始终是医学上有资格的人员对受试者负责，而决不是由受试者本人负责，即使受试者已经知情同意参加该项研究。16．每项人体医学...
法规文件 -
药品注册管理办法
...品监督管理局提交临床试验总结报告、统计分析报告以及数据库。第四十条药物临床试验应当在批准后3年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。第四十一条临床试验过程中发...
法规文件 -
治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...wěnluànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为治疗脂代谢紊乱的药物...
法规文件 -
电子病历系统功能规范（试行）
...增加、修改、删除等操作的功能，记录内容应当至少包括药物名称、用药起止时间、用药剂量、途径、频次等内容。4.采集患者既往门诊诊疗有关信息的功能，门诊诊疗信息应当至少包括就诊日期、就诊科室、诊断等，并对患者...
法规文件 -
WS 670—2021 医疗机构感染监测基本数据集
...准协会（CLSI）、国家食品药品监督管理总局的药品基础数据库。本文件起草单位：国家卫生健康委医院管理研究所、中国人民解放军总医院、山东省立医院、国家卫生健康委统计信息中心、北京大学第一医院、北京大学人民医...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理