拉米夫定抗埃博拉病毒有特效？

...影，绝望之中，利比里亚一医生“兵行险着”，启用抗HIV药物进行治疗，不料竟获奇效。在杜伯曼堡的一家隔离中心，医生洛根让诊所内的埃博拉感染者服用了治疗艾滋病的药物拉米夫定，结果15人中13人生还，死亡率从原来的70...

重庆GLP中心通过国家认证复查

近日，依托市中药研究院建设的重庆市药物安全评价中心（简称GLP中心）通过国家食品药品监管总局三年一次的认证复查。本次复查历时4天，专家组对市GLP中心的组织机构与人员、实验设备设施与管理、标准操作规程（SOP）、...

3D生物打印让人体半月板“重生”已进入动物临床试验阶段

...术除了在器官再造、器官移植领域有广泛应用外，还将对药物开发产生深远影响。傅盈西说，假设甲乙二人都被诊断为肺癌，二者的病因可能不同，因此药物疗效很可能不同。“通过我们的3D生物打印技术，可以有效解决这个难...

年产值近千万，揭秘试药市场

据报道，在武汉，有上十家三甲医院具备进行人体药物试验的资质，围绕着这些医院常年活跃着上千名试药者，他们主要由贫困患者、低收入群体和大学生构成，依靠着每人每次600至1000元的试药补助，医院、中介和试药者共同...

落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见

...。　　（二）凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服固体制剂（附件），原则上应在2018年底前完成一致性评价。　　（三）上述第（二）款以外的化学药品仿制药口服固体制剂，...

全面剖析中国临床研究行业现状及趋势：系统性大洗牌势成！

...程监查。中国同样面临进一步提高临床研究质量以及控制药物研发成本的问题。这些背景为SMO(临床研究管理机构)的发展提供了历史性机遇，未来极可能进入SMO大发展期。另外，中国SMO的业务范围及管理模式也会在发展中进一步...

韩国成立世界性的‘遗传基因治疗R&D中心

...于1989年，总部设在圣地亚哥，至今已研制出与基因治疗药物相关的专利1500多个，并拥有这些专利的源泉技术。其中，oligo核酸anticent基因治疗药物被认为是世界上最为有效的新药。KIT被认为是国内拥有临床试验领域最先进技术的...

“干细胞”滥用：救命还是敛财？

...实施首例利用胚胎干细胞医治失明手术。这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第二起人类胚胎干细胞“人体临床试验”。据张磊介绍，包括此次发出呼吁的细胞产品国家工程研究中心、国家干细胞工程技术研究中心在内的国家...

《药品注册管理办法》（局令第17号）附件一：中药、天然药物注册分类及申报资料要求

...论指导下使用的药用物质及其制剂。　　本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。　　一、注册分类及说明　　（一）注册分类　　1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提...

全球糖尿病新药研发热情不减探讨

...增长，2011年估计已达到3.66亿人，这为制药业加大糖尿病药物的开发提供了巨大的动力。据悉，目前有许多新的糖尿病药物或者老药物复方制剂正在开发中。据美国咨询公司Fiercebiotech的报告，目前处于中晚期临床试验的糖尿病新...