治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...ànyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则本原则旨在为治疗脂代谢紊乱的药物临床...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...shùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则一、概述:更年...
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则一、概述:冠心病心...
药物流产术
...止早期妊娠的一种方法。自20世纪90年代以来广泛应用于临床。其优点是方法简便,成功率高。药物流产术的适应证:停经在49日以内,确定为官内妊娠,年龄在40岁以下而自愿要求结束妊娠的健康妇女。没有慢性疾病或过敏性哮...
计划生育;手术放射性核素药物负荷试验
...xìnghésùyàowùfùhéshìyàn操作名称:放射性核素药物负荷试验适应证:放射性核素药物负荷试验适用于:1.冠心病的辅助诊断。2.胸痛的鉴别诊断。3.心脏病内、外科治疗疗效评定。4.急性心肌梗死后存活心肌的判定及预后评定。5....
医疗技术名禁止药物滥用和非法贩运国际日
...家和地区采取了颁布更加严厉的反毒法律、建立专门反毒机构、扩大缉毒力量、有计划开展扫毒行动、加强武装缉毒和扫毒国际合作等措施来遏制毒品的蔓延。中国自上个世纪八十年代以来积极进行禁毒斗争,积极参与国际禁毒...
健康日阿片类药物中毒
...用阿片类药物可引起欣快症和成瘾性。阿片类药物中毒的临床表现:1、轻度阿片类中毒主要表现为:头痛、头晕、恶心、呕吐,兴奋或抑制。出现幻想、失去时间和空间感觉。2、重度中毒者可出现昏迷、呼吸抑制、惊厥、牙关...
疾病;化学、物理因素所致疾病;药物中毒一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
...ínchuángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...阶段性特点,不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳定性研究。本指导原则所涉及的仅为中药、天然药物注册进行稳定性研究的一般性原则,具体的...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药品质量控制研究的主要内容之一,与药品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全...
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