医院感染管理办法释义
...医疗机构必须按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类实行分级管理。1.分级原则(1)非限制使用:经临床长期应用...
湖北省药品管理条例
...。第四十三条省药品监督管理部门主管本行政区域内药品不良反应监测工作,建立药品不良反应监测网络。药品监督管理部门设置或者确定的药品不良反应监测机构,负责本行政区域内药品不良反应报告的收集、核实、评价、反...
法规文件国家突发公共卫生事件应急预案
...行政部门、县级以上地方人民政府和检验检疫机构、食品药品监督管理机构、环境保护监测机构、教育机构等有关单位为突发公共卫生事件的责任报告单位。执行职务的各级各类医疗卫生机构的医疗卫生人员、个体开业医生为突...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单...
法规文件处方管理办法
...说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任...
法规文件WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...院感染预防和控制的要求;c)有医疗废物管理规章制度和岗位职责,落实并符合以下要求:1)有专人负责医疗废物处理工作,知晓相关知识;2)医疗废物的分类收集、运送、暂存、交接等工作符合有关法规的要求,有相应记录;3)...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...处置、疫情报告及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与干预、实验室检测分析与评价、健康教育与健康促进、技术管理与应用研究指导。第十二条国家级疾病预防控制机构主要职责为:㈠实施全国重大疾病预防控制工作...
法规文件中华人民共和国食品安全法实施条例
...行政部门会同国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门,根据食品安全风险评估、食品安全标准制定与修订、食品安全监督管理等工作的需要制定。第六条省、自治区、直辖...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...下销毁,涉及其它批号时,应同时处理。第十二章投诉与不良反应报告:第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度,指定专门机构或人员负责管理。第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...程的信息化管理。主要包括:(1)各部门、各类人员的岗位职责;(2)员工法律法规、质量管理培训及考核制度;(3)供应商管理制度;(4)医疗器械购销管理制度;(5)质量验收管理制度;(6)仓库保管及出入库复核管理...
法规文件