国务院药品监督管理部门
拼音:guówùyuànyàopǐnjiāndūguǎnlǐbùmén英文:NationalRegulatoryAuthority,NRA[2010年版药典三部]国务院药品监督管理部门(NationalRegulatoryAuthority,NRA)指主管全国药品监督管理工作的国家权威机构。
正电子类放射性药品质量控制指导原则
...电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电子类放射性药品用药安全有效,应当依据国家药品质量标准对制备的正...
法规文件药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定
...辖区内所有药品GMP检查员的日常管理工作。第三条国家局和省级局依据职责和监管工作需要分别聘任药品GMP检查员,并组织其开展药品GMP认证以及监督检查工作。第四条药品认证检查机构负责药品GMP检查员的培训考核、提出聘任...
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
...保健食品化妆品指定实验室(以下称指定实验室)的建设和运行管理,进一步加强保健食品化妆品监督管理,制定本办法。第二条指定实验室是国家局保健食品化妆品监管技术支撑体系的重要组成部分,实施“开放、流动、联合...
法规文件戒毒药品管理办法
...质量,对毒品滥用者实施有效的治疗,按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定,制定本办法。第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与...
法规文件医疗机构病历管理规定(2013年版)
...单、医嘱单、病重(病危)患者护理记录。第三章病历的保管:第十条门(急)诊病历原则上由患者负责保管。医疗机构建有门(急)诊病历档案室或者已建立门(急)诊电子病历的,经患者或者其法定代理人同意,其门(急)...
法规文件药品广告审查发布标准
...áfābùbiāozhǔn《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改,自2007年5月1日起施行。第一条为了保证药品广告真实、合法、科学,制定本标准。第二条发布药品广告,...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...类医疗机构应当设置储存药品、医疗器械的冷库(柜)、阴凉库。非医院类医疗机构应当根据需要设置冷库(柜)、阴凉库,并尽可能缩短药品、医疗器械的储存期限。第十二条医疗机构应当按照产品说明书标明的储存条件存放...
管理办法;法规文件国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。第三条目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”...
词条;法规文件;合理用药精神药品管理办法
...总则第一条为了加强精神药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。第三条依据精神药品使人体产生...
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