北京举办美国FDA药品法规管理研讨会
9月10日~11日,由中国医药科技出版社主办的美国FDA药品法规管理高级研讨会在北京商务会馆举行。本次研讨会邀请加拿大拓源生物医药技术发展有限公司法规顾问王建英,就美国医药法规管理概况、中国仿制药进入美国、中药...
医学教育;学术活动关于坚决制止违法审批药品的紧急通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局): 药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品,药品审批管理是保证药品安全、有效和质量可控的一项科学性工作,因而是一项严肃性工作。《药品管理法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了全面贯彻《国务院办公厅关于加快电子商务发展的若干意见》(国办〔2005〕2号)精神,规范互联网药品购销行为,根据《中华人民共和国药品管理法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规国家执业药师资格考试指导丛书(最新版):药事管理与法规
...包括北京、山西、河南等全国多地市。2003年参加了国家药品食品监督管理局人教司组织的赴西藏执业药师培训团,对我国西藏自治区的制药行业的从业人员进行国家执业药师义务培训,深受学员欢迎和好评。目录:第一部分药...
医源资料库;医源书店;职业资格考试欧盟草药药品注册指南
...洲议会和欧盟理事会颁布了具有深远影响的欧盟传统草药药品指令2004/24/EC,同年欧盟药品审评管理局EMEA成立了草药药品委员会,标志着欧盟对草药药品市场的管理进入了一个新的历史时期。本书主要通过对2004/24/EC指令为主...
医源资料库;医源书店;药学关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》(中发〔1997〕3号)精神和《中华人民共和国药品管理法》的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。通过换证,淘汰了一批不符合条件的企业,药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家,有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品上市再评价体系需完善概念尚需理清
...风险再评价对于维护公众健康来说非常必要。一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和更新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于开展药品研究机构登记备案工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 国家药品监督管理局于1999年颁布了《药品研究机构登记备案管理办法(试行)》(国药管安[1999]324号)以下简称《办法》,在总结试点工作的基础上,国家药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品安全存在的问题与管理对策
药品是用来预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,其质量优劣直接关系到人民用药安全有效,因此,在药品生产、流通、使用等各个环节均有各项管理规范来保证其质量。影响药品质量和安全的因素有很多,存在于各个环节中。有...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期