浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...部门,按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的使用负全面责任。医疗机构应当根据其规模和管理需要,设置药品、医疗器械管理组织或者配备管理...
管理办法;法规文件药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...万元以下的罚款;情节严重并造成不良后果的,按照有关法律法规的规定进行处罚。(一)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按要求报告药品不良反应的;(三)发现药品不良反应匿而不报的;(...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...当事人有下列情形之一的,应当按照药品和医疗器械监管法律法规和规章规定的“情节严重”处罚:(一)药品生产中非法添加药物成份或者违法使用原料,生产的药品为假药的;(二)药品生产中违法使用辅料,生产的药品为...
法规文件药品生产监督管理办法
...申请换发《药品生产许可证》。原发证机关结合企业遵守法律法规、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况,按照本办法关于药品生产企业开办的程序和要求进行审查,在《药品生产许可证》有效期届满前作出是否准予...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...购工作,明确药品集中采购当事人的行为规范,依据有关法律法规,制定本规范。第二条本规范适用于参加医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。第三条县级及县级以上人民政府、国有...
法规文件;工作规范济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...购、保管、使用药品的规章制度。第五条医疗机构在取得相关执业资格证书后使用药品的,应当向所在地的食品药品监督管理部门备案。第六条医疗机构聘用的从药人员应当具有药学专业职称或经市级(含市级)以上食品药品监...
管理条例;法规文件食品药品行政处罚程序规定
...国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本规定。第二条食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,应当遵照本...
部门规章抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...权、徇私舞弊、玩忽职守的,由本单位或者监察机关依照相关规定给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十七条本规定自2009年5月1日起施行。
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...电子类放射性药品制备和检验所用原料、物料和试剂符合相关规定的品质要求;并制定原料、物料和试剂的订购、贮存和使用管理规定。5、为保证自动化合成工艺的稳定,对计算机和相关自动化设备应予以控制,不得擅自改变...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...疗器械说明书、标签、包装标识应当与医疗器械注册证的相关内容一致。第十五条医疗器械生产、经营企业不得在未经批准的营业场所经营医疗器械;不得在未经批准的仓库存放医疗器械。第十六条医疗机构应当建立下列管理制...
法规文件;管理办法