15年回眸!畅销药的优先审评权重几何
...批属性情况(P=PriorityReview,O=OrphanDesignation编辑说:为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(PriorityReview)的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先...
医药经济;生物技术;技术要闻药法修订下的创新机遇
日前,CFDA下发《药品注册管理办法》修正案(征求意见稿)(下称《征求意见稿》),对《药品注册管理办法》(下称“28号令”)初作修订。业界普遍认为,此次修订主要着力点在于鼓励药物创新,在此举措之下,药企研发有望迎来新...
医药经济;生物技术;技术要闻脑血管病患者的健康教育效果观察与体会
...了所用药物知识的宣教。我们采取的是书面宣教,以发放药品说明书为主,将病人所用的药物说明书发放到病人手中,让其了解药物的功能和适应证,不良反应等,以便更好的配合治疗。1.3出院指导每个病人出院前由责任护士为...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第8期;临床护理中药知识产权保护与中药作用物质基础研究
1993年1月,中国政府正式向全世界宣布开始实施药品(化合物)专利,在法律上不再允许任意仿制受国外专利保护的产品,拥有自主知识产权的创新药物研究提到了重要的议事日程。2001年l1月11日,中国正式加入世贸组织(WTO)并公开...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药我国叫停基因测序临床应用
国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委日前联合发出通知,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用,已经开展的要立即停止,仍继续开展的,卫生行政部门要依法依规予以查处。据介绍,包括产前基因检测在内的基因测...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组临床不合理用药及其对策
...等。药师的作用是将新药向专科医生介绍,通过定期编写药品通讯,或在查房中向医生介绍有关新药的使用方法等,让医生了解药物知识,减少不合理处方的产生。 2服务对策 定期下临床,向临床介绍新药知识,收集医生对药师...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2009年第21卷第14期国产伟哥争抢抗ED药近千亿市场最快年底面市
2013年中国抗ED药品市场份额一场刚刚打响的“伟哥”硬战“万艾可”在中国的20年专利保护已到期国内众多药企争先恐后,欲重新瓜分市场中国版“伟哥”预计最快年底面市■本报记者栾喜良它是营销得最成功的处方药品,成批...
医药经济;生物技术;技术要闻国情民生科学是制定法规的基础
——对药品和医疗器械相结合产品注册相关问题的几点看法 近日,国家食品药品监督管理局印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(以下简称《通知》),对含药类医疗器械注册管理问题做出了...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药中药新药开发要有新思路
...国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展,中药走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报中药新药开发思路和发展方向的全面思考
...国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展,中药走向世界的条件越来越成熟,中药的开发在立项的同时便应...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药