化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...包装组件分别进行提取试验。值得注意的是,在包装材料注册前,为了对包装材料的性质进行全面评估,包装材料生产企业会采取不同溶剂进行一定程度的提取试验,以了解包装材料在不同条件下可能产生的可提取物;在对药物...
法规文件药品经营许可证管理办法
...登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。第十四条药品经营企业变更...
法规文件济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...》的单位和私人药贩手中购药。严禁购买无批准文号、无注册商标、无厂牌名称的药品,严禁购买假、劣药品。第九条医疗机构的药房应当全封闭隔离,必须做到卫生整洁,药品定位放置、标志醒目,不得与兽用药、环卫杀虫剂...
管理条例;法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗器械使用单位不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第十九条医疗器械经营企业和...
管理办法;法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...级法人单位提出申请。第二十七条药品零售企业跨区变更注册地址的由原址所在地分局对企业相关情况进行核实并签署意见后,方可到拟变更所在地分局申请变更。第二十八条《药品经营许可证》许可、登记事项变更后,应由原...
法规文件儿童口腔健康状况及危险因素调查方案
...1个县分别作为城市和农村的调查点。每个省(区、市)需要确定3个城区和3个县作为城市和农村的调查点,共计6个点。全国共计选择54个调查点,其中城市27个,农村27个(推荐名单见附件1)。每个点随机选择一所幼儿园、一所...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗...
部门规章;医疗器械药品生产质量管理规范认证管理办法
...合法定形式的,当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。第十一条药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业。申请企业应按通知要求,在规定时限内完成补充资料,...
生命科学
...无须赋于生活物质一种神秘的活力。对于生命科学的深入了解,无疑也能促进物理、化学等人类其它知识领域的发展。比如生命科学中一个世纪性的难题是“智力从何而来?”我们对单一神经元的活动了如指掌,但对数以百亿计...
生物学