2010年版药典一部附录Ⅵ
...,应与对照品在色谱图中所显主斑点相同。用作药品纯度检查时,可取一定量的供试品,经展开后,按各品种项下的规定,检视其所显杂质斑点的个数或呈色深度(或荧光强度)。进行药品含量测定时,将色谱主斑点剪下经洗脱...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法2010年版药典一部附录XVIII
...明或修订说明中。需验证的分析项目有:鉴别试验、限量检查和含量测定,以及其他需控制成分(如残留物、添加剂等)的测定。中药制剂溶出度、释放度等检查中,其溶出量等检测方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅸ
...民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅸ附录ⅨA溶液颜色检查法:药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较,或在规定的波长处测定其吸光度,...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅹ
...附录Ⅹ附录ⅩA重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法:本法系以酶联免疫法测定供试品中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)含量,并以参考品为标准,采用双平行线分析法计算供试品的相对效力。试剂:(1)PBS(pH7.2)...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅸ
...和国药典》(2010年版)三部附录Ⅸ附录ⅨA抗生素残留量检查法(培养法):本法系依据在琼脂培养基内抗生素对微生物的抑制作用,比较对照品与供试品对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小,检查供试品中氨苄西林或四环素残...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XIX
...试验的产品,其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的规模,片剂至少应为10000片,胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等,每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅸ
...《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅸ附录ⅨA杂质检查法:药材中混存的杂质系指下列各类物质:1.来源与规定相同,但其性状或部位与规定不符;2.来源与规定不同的有机质;3.无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。检...
2010年版药典附录止痢宁片
...性状:本品为棕褐色片;气微香,味苦、涩。检查:应符片剂项下有关的各项规定(附录11页)。功能与主治:清热祛温,行气止痛。用于肠火,痢疾,表现为腹痛泻泄,下痢脓血,肛门灼热,里急后重者。用法与用量:口服,一...
中成药;中医学;方剂学;方剂乳酸钙
...服维生素D(每日1万单位),以防钙吸收不良。规格:片剂:每片0.25g、0.5g。附:钙素母:每片0.5g,味甜可口,适用于小儿。因片剂含钙量较少,需用乳酸钙的1.5-2倍量.
补钙药盐酸特比萘芬
...替芬过敏者禁用。2.孕妇、哺乳期妇女慎用。3.口服本品片剂对花斑癣无效。剂量:片剂供口服用,溶液、凝胶、软膏等外用制剂仅供皮肤涂敷用。口服时,成人每次0.25g,每日一次,疗程视感染程度而定,一般体、股癣疗程为2...