中药注册管理补充规定
...的药理毒理研究及Ⅱ、Ⅲ期临床试验资料。(三)缓释、控释制剂应根据普通制剂的人体药代动力学参数及临床实际需要作为其立题依据,临床前研究应当包括缓释、控释制剂与其普通制剂在药学、生物学的对比研究试验资料,...
法规文件长效制剂
...长疗效的目的,理想的长效制剂应该包括恒速释放药物的缓释部分和释放药物较快的速释部分。
疗通脉缓释胶囊
...耐较咛;永保心灵;长效疗通脉;保欣宁;礼顿;疗通脉缓释胶囊;贴保咛;尼采贴;疗通脉;三硝酸甘油;耐绞宁;贴保宁;Nitrostat;Nitroglycerol;GlycerylTrinitrate;Transderm;Nitrong分类:循环系统药物抗心绞痛药物硝酸酯类药剂...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...,或对药物的吸收、利用可能产生明显影响,对于缓释/控释制剂,应提供药代动力学研究资料,并根据研究情况进行临床试验研究。此类药品规格变更需要进行较全面的研究工作:1.变更的原因,说明变更的具体情况、变更的必...
硝苯地平缓释胶囊
...xiāoběndìpínghuǎnshìjiāonáng药品标准:正式名:硝苯地平缓释胶囊汉语拼音:XiaobendipingHuanshijiaonang标准号:WS-378(X-333)-99拉丁文或英文:NifedipineSustainedReleaseCapsules主要活性成分:本品含硝苯地平(C17H18N2O6)性状:本品为硬胶囊;内...
莫昔普利
...钙拮抗剂合用作为二线治疗药。与卡托普利、氢氯噻嗪或缓释维拉帕米具有相同的功效。加服硝苯地平、莫卡普利还能降低血管的舒张压。专家点评:对轻度至中度高血压患者进行的双盲试验,莫昔普利在临床上表现出很好的降...
循环系统药物;药物;抗高血压药;血管紧张素转换酶抑制剂易顺脉缓释胶囊
...音:yìshùnmàihuǎnshìjiāonáng药品说明书:别名:易顺脉缓释胶囊;长效易顺脉;易顺脉口腔喷雾剂;二硝酸异山梨醇酯.成分:二硝酸异山梨醇酯适应症:心绞痛的预防和长期治疗。严重的心肌功能不全。肺高压。用量用法:20mg...
复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
...fāngyánsuānwěimáhuángjiǎnhuǎnshìjiāonáng复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊说明书:药品类型:化学药品药品名称:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊药品汉语拼音:药品英文名称:成份:本品为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸...
双氯芬酸
...缓释栓剂、缓释片剂、兼有速释和缓释作用的胶囊等一批控释制剂由日本开发出来;颗粒剂、注射用冻干剂、消炎用洗眼剂和滴眼剂、喷雾剂、泥敷剂、溶液剂、胶剂、透皮贴剂、油膏剂、乳剂、软膏剂等也在日本公开特许中有...
药物;内分泌系统药物;痛风及高尿酸血症用药物路泰控释片
...应适当减少。老人适当减量。患者如由服用本品改为其它缓释或控释型吗啡制剂时,必须重新调整剂量。药物相互作用:不可与单胺氧化酶抑制剂并用,且单胺氧化酶抑制剂停用2周内不可使用。中枢神经系统抑制剂如酒精、麻...