咖啡因管理规定

...，以下统称咖啡因）由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位及个人不得生产。第五条凡新建咖啡因生产企业或已定点生产企业的扩建、技改扩产，应向国家药品监督管理局申请，经批准后方能实施。第...

消毒产品生产企业卫生许可规定

...消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了...

医疗器械不良事件监测工作指南（试行）

...关规定制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使...

关于对用量小 临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案

...点实施方案，确定定点生产品种，确定招标选择定点生产企业的标准和规则，协调解决试点工作中出现的问题。（二）工业和信息化部负责基本药物定点生产试点的牵头组织工作，与卫生部、国家食品药品监督管理局共同制订招...

供港澳蔬菜检验检疫监督管理办法

...菜种植基地（以下简称种植基地）和供港澳蔬菜生产加工企业（以下简称生产加工企业）实施备案管理。种植基地和生产加工企业应当向检验检疫机构备案。第五条种植基地、生产加工企业或者农民专业合作经济组织对供港澳蔬...

上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定

...做好无菌器械的监督管理工作。第五条开办无菌器械生产企业，除符合《医疗器械监督管理条例》第十九条规定的条件外，还应当符合下列条件：（一）有熟悉无菌器械生产的专业技术人员和2名以上专业检验人员；（二）有与...

吉林省药品监督管理条例

...当根据有关规定对举报属实者给予奖励。第二章药品生产企业管理：第七条药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》组织生产药品。第八条药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验，未实施批准文...

江苏省药品监督管理条例

...规范，不得伪造、编造试验数据等资料。第六条药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企业的生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼职。前款规定的负责人的任命、变...

医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）

...量管理规范检查申报资料的形式审查工作，医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查：第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系，保持有效...

福建省药品和医疗器械流通监督管理办法

...流通的监督管理工作。第四条药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位应当保障其采购、销售、储存、运输、使用的药品和医疗器械的质量和安全。第五条在中央统一政策、统一规划、统一组织的原则下，省人民政府建立医药...