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三级综合医院评审标准（2011年版）
...地建设。（三）将推进规范诊疗、临床路径管理和单病种质量控制作为推动医疗质量持续改进的重点项目。（四）提高工作绩效，优化医疗服务系统与流程，缩短平均住院日、缩短患者诊疗等候时间。（五）按照《国家基本药物...
评审标准 -
WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...检验结果的可比性验证指南WS/T641临床检验定量测定室内质量控制WS/T644临床检验室间质量评价WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定JJF1402生物显微镜校准规范3术语和定义：GB/T22576.1界定的术语和...
词条；化验及医学检查；中华人民共和国卫生行业标准 -
影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则
...评价指标及评价方法，潜在伤害的观察，试验起止时间、质量控制措施、数据管理及统计分析方法等）。临床试验方案的设计应由厂家、临床专家和统计学专家共同完成。统计分析人员应全程参与临床试验（包括：方案设计、试...
法规文件 -
2010年版药典二部附录XIX
...将已知量的待测药物加入到生物介质中配制的样品，用于质量控制。8．质量控制应在生物样品分析方法验证完成之后开始测试未知样品。每个未知样品一般测定一次，必要时可进行复测。生物样品每个分析批测定时应建立新的...
2010年版药典附录 -
WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...10针对分析结果建议，可向相关工作主管部门进行反馈。5质量控制：卫生标准跟踪评价工作应进行全过程质量控制，以确保跟踪评价结果的科学性和指导意义。附录A（资料性附录）概率抽样方法：A.1简单随机抽样（Simplerandomsampl...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
甲型H1N1流感监测方案(第一版)
...确诊病例后，于2小时内通过国家疾病监测信息报告管理系统进行网络直报。不具备网络直报条件的医疗机构，应于2小时内以最快的通讯方式(电话、传真)向当地县级疾病预防控制机构报告，并于2小时内寄送出传染病报告卡。县...
法规文件；传染病 -
GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分：亚慢性经口毒性试验
...肤和被毛、眼和黏膜、呼吸、循环、植物神经和中枢神经系统、肢体运动和行为活动等改变。对死亡动物应进行解剖，对质弱或濒死动物应隔离或人道处死和解剖。记录每周摄食量，经饮水染毒时还应记录每天饮水量，记录每周...
中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经口毒性 -
2012年国家药品不良反应监测年度报告
...品不良反应监测覆盖面。新建成的国家药品不良反应监测系统全面投入使用，报告更规范、更快捷，报告质量也得到提高，同时新系统增加了药品风险自动预警、数据统计和分析功能，极大地提高了各级药品不良反应监测机构的...
药品不良反应 -
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...异常情况或改变测定方法记录。4.13质量保证：4.13.1室内质量控制：每个工作日开始正式测定样本前均测定质控品，当质控符合要求后才进入正式测定。质控品可选用校准品，建立包括质控规则、操作步骤的室内质控SOP文件及评...
中华人民共和国卫生行业标准 -
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...准程序（校准日期间隔、校准方、校准方法）；——室内质量控制程序（参见附录C）；——样品的测定程序；——干扰因素；——参考区间（范围）；——试剂；——色谱柱（可测定样品数量，适用于使用色谱柱的方法）；—...
临床检验；中华人民共和国卫生行业标准