WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1医用电气...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备精密度
...]精密度(precision)即测量精密度(measurementprecision)是指在规定条件下,对同一或类似被测对象重复测量所得示值或测得值之间的一致程度。用于定义测量重复性、期间测量精密度条件、测量复现性条件。精密度的度量通常以不...
通用术语B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...儿有潜在危害,因此还应警示“在具有临床指征需要时,仪器的使用者必须对声输出有足够的了解或能获得相关的热指数值。在空气中即可觉察出其自热的超声探头,不可用于经阴道探查;应特别注意减少对胚胎或胎儿的辐照声...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...检测其光强度的变化定量待测物的方法。注:企业应明确仪器所使用的方法学。(四)产品适用的相关标准:凝血分析仪根据产品自身特点适用以下相关标准:1.GB/T191-2008《包装储运图示标志》2.GB4793.1-2007《测量、控制和试验室...
法规文件期间测量精密度测量条件
...precisioncondition)是指除了相同测量程序、相同地点,以及在一个较长时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件外,还包括涉及改变的其他条件。
通用术语期间精密度条件
...itionofmeasurement)是指除了相同测量程序、相同地点,以及在一个较长时间内对同一或相类似的被测对象重复测量的一组测量条件外,还包括涉及改变的其他条件。
通用术语质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(2017年版)
...重离子放射治疗技术质量控制和质量保证体系,定期开展仪器设备检查与维护。(五)建立健全质子或重离子放射治疗技术应用后监控及随访制度,并按规定进行随访、记录。(六)建立病例信息数据库,在完成每例次质子或重...
公文;医疗技术管理规范批内精密度
拼音:pīnèijīngmìdù英文:within-runprecision批内精密度又称为重短性,指在相同的检测条件下,对同一被测物进行连续测量所得结果间的一致程度。
多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则不涉及有创血压监护的内容。二、...
法规文件超声检查一般常规
...所见、检查目的和要求。2.超声诊断医师检查前应检验仪器,准备耦合剂,阅读申请单,了解病情及检查目的。3.患者取适当体位,充分暴露检查部位,涂耦合剂,恰当调节仪器的增益、抑制、深度比例、显示方式、亮度、对...