GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...理作业以及废纸分拣作业等,聚乙烯醇粉尘主要存在填料制备加料作业。5.3.1.3无机粉尘:主要存在于造纸调料工序各种填料制备加料作业,包括二氧化钛粉尘、滑石粉尘、碳酸钙粉尘、高岭土粉尘、石膏粉尘、矾土粉尘、白垩...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分的灭菌工艺验证资料。(四)质量研究注射剂的质量研究是指根据工艺、质量...
法规文件注射泵产品注册技术审查指导原则
...动作的注射器或类似容器来控制注入患者体内液体流量的设备(例如通过推动推杆清空筒内溶液),输液速度由操作者设定,并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》,注射泵产品为第二类手术室、急救室、...
法规文件WS/T 698—2020 新冠肺炎疫情期间重点场所和单位卫生防护指南
...方可进入。5.1.3增加通风换气和电梯、公共卫生间等公用设备设施和门把手等高频接触物体表面的清洁消毒频次。5.1.4保持公共区域和办公区域环境整洁,及时清理垃圾。5.1.5注意个人卫生习惯,打喷嚏时用纸巾遮住口鼻或采用肘...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制血糖仪产品注册技术审查指导原则
...用于动脉血和新生儿血血糖检测的血糖仪,但在审查这些设备时也可以参考本原则部分内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称为血糖仪。(二)产品的结构和组成:血糖仪一般由检测模块、信号放大模块、...
法规文件人血纤维蛋白原
...输入。2%的本品等渗盐水溶液可用于局部止血。规格:粉针剂:1g、1.5g、2.5g;冻干针剂:1g、1.5g。
疫苗生产车间生物安全通用要求
...所使用的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的引进、制备、检定、保存和使用的管理规定。确保其符合国家法规和标准。10.4.2企业应采用专库、专柜和双人双锁保存高致病性病原微生物菌(毒)种或样本并建立备份库。保存...
疫苗;生物安全;法规文件GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...取体液、刺人静脉和动脉或输入药品或液体等。3.11病原制备机构pathogensproductionfacility指批量化、规模化制备高浓度HBV、HCV或HIV等病原微生物的机构。3.12临床实验室clinicallaboratory在临床诊疗或其他筛检活动中对血液或其他传染性...
中华人民共和国国家职业卫生标准电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电子血压计产品的命名应采用《医疗器械分类目录...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...三)产品工作原理:利用体表放置的通过患者电缆联接到设备的两个电极,按照心脏激动的时间顺序,记录体表两点间的电位差。(四)产品作用机理:心脏在机械收缩之前,首先产生电激动,心肌激动所产生的微小电流可经过...
法规文件