ISO9001:2000标准的主要特点和要求
...断深入,以及社会成员对质量日趋完美的追求给ISO9000族标准带来据大的发展空间。 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750。为了在质量管理领域推广这一行之有效的管理方法,国际标准化组织(ISO)的专家和该组织的成员国...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函
...地方药品标准”是指各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。1985年施行的《药品管理法》允许有地方药品标准存在;2001年12月1日施行修订的《药品管理法》则取消了地方药品标准。“地方药品批准文号”是指各省级...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知
... 为贯彻修订的《药品管理法》,彻底解决中成药地方标准问题,我局开展了中药保健药品整顿和解决中成药地方标准工作,上述两项工作已于2002年11月30日基本完成。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
...执行。 附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量标准复核通知单 2.中国药品生物制品检定所进口药品质量标准复核通知件 3.国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规ISO9000:2000版标准的最新要求
ISO9000:2000版标准的最新要求1、2000版ISO9000族标准的文件结构1)核心标准4个·ISO9000:2000基本原理和术语·ISO9001:2000质量管理体系-要求·ISO9004:2000质量管理体系-业绩改进指南·ISO19011质量和环境管理审核指南2)其它标准1个·ISO100...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系中药材GAP实施中的质量监控
...)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
...督管理局和管理相对人意见的基础上,我司对《医疗器械标准管理办法》进行了修订。现将《医疗器械标准管理办法》(征求意见稿)印发你们,请提出具体条款的修改意见以及修改的理由,并于2004年6月23日前将意见反馈我司...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强中药注册管理有关事宜的通知
...申报单位应参照《中药新药研究的技术要求》核查被仿制药品质量标准的工艺、检测标准等项目,在《拟申请仿制药品申报表》中设附页说明是否需提高、改进并述及原因,若认为质量标准中功能主治描述不当的可一并提出。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规规范药品标准质量打击制售假劣药品行为
药品标准是国家药品监督体系的重要组成部分,是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定,是国家对药品质量实施技术监督的法定依据,是从药行业必须共同遵守和执行的强制性标准。近几年,地方药品标准的整顿、升级...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第6期;医院管理中药材GAP实施中的质量监控(讨论稿)
...AP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药材GAP要闻