药品召回管理办法
...适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...品质量的关键工序。第二章机构与人员:第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条...
法规文件GBZ/T 194—2007 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范
...。本标准适用于各类产生有毒有害物质的工作场所的工矿企业、事业及个体经济组织(以下统称用人单位)。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的...
中华人民共和国国家职业卫生标准三溴甲烷
...。用溴甲烷作为消毒剂、镇痛剂、致冷剂、防火化学品的企业。以上工厂及企业在生产和使用三溴甲烷及贮运过程中的意外事故均会对环境造成危害。代谢与降解:Lucas曾经在兔子试验中证实,通过直肠或吸入方式给予三溴甲烷...
GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...全技术说明书chemicalsafetydatasheet,CSDS是化学品生产或供应企业向用户提供化学物质及其制品基本危害信息的工具,包括理化性质、安全、健康和环境保护方面的各种信息。有些国家也称作物质安全技术说明书(materialsafetydatasheet...
中华人民共和国国家职业卫生标准陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产、经营企业采购药品,未实施批准文号管理的中药材除外。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品或者由本地的药品配送中心进行配送。乡镇卫生院代为采购...
管理办法;法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...用途配方食品(包括特殊医学用途婴儿配方食品)的生产企业。2术语和定义:GB14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》规定的以及下列术语和定义适用于本标准。2.1特殊医学用途配方食品:为了满足进食受限、消化吸...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...法。第三条本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁...
法规文件;管理办法;医疗器械北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...jīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同...
法规文件GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...治工作的评估等要求。本标准适用于从事造纸业所涉及的企业的职业病危害预防与控制。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸