医疗器械临床试验规定
...在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上,获得《知情同意书》。《知情同意书》除应当包括本规定第八条所列各项外,还应当包括以下内容:(一)医疗器械临床试验负责人签名及签名日期;(二)受试者或其法定代理人的...
法规文件卫生部业务主管社会团体登记管理办法
...到本办法第六条所列全部有效文件之日起60天内,作出同意或者不同意筹备的决定,并通知发起人。不同意的,应当向发起人说明理由。经卫生部同意筹备成立的社会团体应当到登记管理机关申请筹备成立。第八条获批准筹备...
法规文件中国遗传工程小鼠资源共享联盟
...小鼠资源分享联盟成员对自身所提供小鼠品系拥有自主产权以及分享权,通过联盟成员之间的分享合作,在方便自身的同时,也为其余的联盟成员提供了支持。所有加入实验小鼠资源分享联盟的成员在进行分享行为时必须由供应...
遗传学;组织机构涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...审查办法》已经国家科技伦理委员会审议通过。经国务院同意,现印发给你们,请结合工作实际,认真组织实施。国家卫生健康委教育部科技部国家中医药局2023年2月18日全文:涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法第一章...
词条;法规文件;伦理学人体器官移植条例
...捐献其人体器官的意愿,有权予以撤销。公民生前表示不同意捐献其人体器官的,任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官;公民生前未表示不同意捐献其人体器官的,该公民死亡后,其配偶、成年子女、父母可以以...
法规文件肌萎缩
...氨酶、磷酸葡萄糖变位酶、醛缩酶等均不同程度升高,肌权磷酸激酶最为敏感。肌电图特征性改变为出现短时限多相电位。3.其它:中枢性肌萎缩一般伴反射亢进或病理反射。缺血性肌萎缩多因各种动脉炎、血栓形成等肌肉缺血和...
疾病侵袭性NK细胞白血病临床路径(2017年版)
...子;(5)ENA抗体谱,类风湿因子;3.患者及家属签署以下同意书::病重或病危通知书、骨穿同意书、腰穿及鞘注化疗同意书、化疗知情同意书、输血知情同意书、静脉插管同意书(有条件时)。(四)治疗方案的选择。:包含...
临床路径;2017年版临床路径;血液科临床路径中国医师道德准则
...风险处境。12.医师不应将手术、特殊检查和治疗前的知情同意视为免责或自我保护的举措,更不应流于形式或视为负担,而应重视与患者的沟通和宣教。13.医师享有对患者处方、治疗或转诊等技术决策的自主权,当患者利益可能...
医德药物临床试验质量管理规范
...康必须高于对科学和社会利益的考虑。伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相...
法规文件人类辅助生殖技术管理办法
...,并在收到专家论证报告后30个工作日内进行审核,审核同意的,发给批准证书;审核不同意的,书面通知申请单位。对申请开展供精人工授精和体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术的医疗机构,由省、自治区、直辖市人民政...
法规文件