口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...2010年版药典三部附录XIV)。2.1.4.4血清学试验:(1)玻片凝集试验取35~37℃培养18~20小时的培养物,与相应的福氏志贺菌群3、4,Ⅱ型参考血清和宋内志贺菌Ⅰ相参考血清,分别进行玻片凝集试验,均应在1分钟内出现凝集反应...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...抗原抗体反应原理,以特定的流感病毒抗原为检测目标,直接对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。...
自身免疫病
...e概述:自身免疫病(autoimmunedisease)指以自身免疫反应为直接或间接原因引起的疾病。实际上以检出对自身物质的抗体(自身抗体)为自身免疫病的重要指标。然而自身反应性细胞免疫发生于自身抗体出现之前这一想法当更为有...
生物学;疾病手术电极产品注册技术审查指导原则
...一定波形的高频电流时,高频电流在两个电极之间流动,直接作用于人体,由双极电极本身的两个电极作为回路,一般不需要中性电极。中性电极为同患者身体相连接的、具有一个相对较大面积的电极,为高频电流提供一个低电...
法规文件;手术2010年版药典二部附录Ⅱ
...有良好的质量特性,其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。国家药品标准物质共分为五类。标准品系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量...
2010年版药典附录医院财务制度
...医疗技术类、医疗辅助类和行政后勤类等。临床服务类指直接为病人提供医疗服务,并能体现最终医疗结果、完整反映医疗成本的科室;医疗技术类指为临床服务类科室及病人提供医疗技术服务的科室;医疗辅助类科室是服务于...
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...种引用通常采用两种方式,文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号,比较简单的也可以直接引述具体要求。(六)产品的预期用途:该产品与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉...
法规文件发否病
...EBV常见感染方式是通过患者唾液与未免疫个体的口咽上皮直接接触感染,飞沫传播虽有可能,但并不重要。婴儿通常由已感染的母亲咀嚼的食物、青少年多由于接吻时唾液传播。全年均有发病,似以晚秋初冬为多。一次得病后可...
疾病;皮肤科;病毒性皮肤病;疱疹病毒性皮肤病特克综合征
...EBV常见感染方式是通过患者唾液与未免疫个体的口咽上皮直接接触感染,飞沫传播虽有可能,但并不重要。婴儿通常由已感染的母亲咀嚼的食物、青少年多由于接吻时唾液传播。全年均有发病,似以晚秋初冬为多。一次得病后可...
疾病;皮肤科;病毒性皮肤病;疱疹病毒性皮肤病肥达氏反应
...(A)与乙型(B)副伤寒沙门氏菌的标准液与病人血清做凝集试验,用于伤寒副伤寒的辅助诊断或用于流行病学调查的免疫凝集实验。别名:伤寒杆菌凝集试验英文缩写:WR参考值:伤寒杆菌凝集价H1:160,O1:80;副伤寒凝集价A1...
化验及医学检查