中药品种保护指导原则
...企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并具有良好的信誉。2.8国家中药品种保护审评委员会在必要时可以组织对申报资料的真实性进行现场核查,对生产现场进行...
法规文件药品生产监督管理办法
...生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易...
法规文件产品质量监督抽查管理办法
...nlǐbànfǎ《产品质量监督抽查管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年12月29日(国家质量监督检验检疫总局令第133号)发布,自2011年2月1日起施行,2001年12月发布的《产品质量国家监督抽查管理办法》同时废止。产品质...
法规文件;管理办法农业转基因生物安全管理条例
...部际联席会议由农业、科技、环境保护、卫生、外经贸、检验检疫等有关部门的负责人组成,负责研究、协调农业转基因生物安全管理工作中的重大问题。第六条国家对农业转基因生物安全实行分级管理评价制度。农业转基因生...
法规文件放射性药品管理办法
...域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。第二章放射性新药的研制...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...子类放射性药品质量控制指导原则》(附件6)进行质量检验,检验合格的方可在临床使用。第八条医疗机构制备的正电子类放射性药品不得上市销售。第九条医疗机构制备的正电子类放射性药品如需向其他医疗机构调剂,应当...
法规文件预防接种异常反应鉴定办法
...照医疗事故技术鉴定办法办理。对疫苗质量原因或者疫苗检验结果有争议的,按照《药品管理法》的规定,向药品监督管理部门申请处理。第四条预防接种异常反应鉴定工作应当遵循公开、公正的原则,坚持实事求是的科学态度,做...
法规文件餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...审评专家的验证方案,中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。(四)审评专家根据验证试验的结果,对申请的快速检测方法的技术参数等进行审评,将书面专家意见提交中国食品...
血站管理办法(暂行)
...献血者健康检查标准》中的有关规定,对采集的血液进行检验,检验时必须使用有生产单位名称、生产批准文号和国家检定合格的诊断试剂,保证血液质量。检验项目不合格的,按照有关规定处理。第二十八条血站在采集检验标...
法规文件供港澳活禽检验检疫管理办法
...:gònggǎngàohuóqínjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《供港澳活禽检验检疫管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2000年11月14日发布,自2001年1月1日起实施。供港澳活禽检验检疫管理办法第一章总则:第一条为做好供港澳活禽检验检...
法规文件;管理办法