依折麦布
...清除率。高胆固醇血症患者经依泽替米贝单药治疗后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可中度降低(少于20%)。由于依泽替米贝对内源性胆固醇无抑制作用,而他汀类药物的作用机制为减少肝脏中胆固醇的合成,故两药联用有协同...
依泽替米倍
...清除率。高胆固醇血症患者经依泽替米贝单药治疗后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可中度降低(少于20%)。由于依泽替米贝对内源性胆固醇无抑制作用,而他汀类药物的作用机制为减少肝脏中胆固醇的合成,故两药联用有协同...
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...:验证内容包括方法的专属性、线性、范围、准确度、精密度、检测限、定量限、耐用性和系统适用性等。四、方法验证的具体内容:(一)专属性:专属性系指在其他成分(如杂质、降解物、辅料等)可能存在下,采用的分析...
法规文件依泽替米贝
...清除率。高胆固醇血症患者经依泽替米贝单药治疗后,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)可中度降低(少于20%)。由于依泽替米贝对内源性胆固醇无抑制作用,而他汀类药物的作用机制为减少肝脏中胆固醇的合成,故两药联用有协同...
循环系统药物;调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;其他调整血脂及抗动脉粥样硬化药物;药物流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...性参考品组成、来源以及浓度梯度设置等信息。(4)精密度:精密度参考品的组分、浓度及评价标准。(5)分析特异性①甲型流感病毒各亚型间的交叉反应验证:针对甲型流感病毒亚型检测的试剂盒,则应对较常见的除目的基...
2010年版药典一部附录XVIII
...量等检测方法也应作必要验证。验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可...
2010年版药典附录GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...析。5.2产品的辐射灭菌与消毒:5.2.1将产品包装的尺寸、密度以及产品在包装内的分布、产品在辐射容器中的装载模式做详细说明。5.2.2每个待辐射的都应该做剂量分布图,确定最大剂量和最小剂量的位置和大小,确定最大剂量...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌病媒生物预防控制管理规定
...gméishēngwùyùfángkòngzhìguǎnlǐguīdìng为进一步加强和规范病媒生物预防控制工作,有效防控病媒生物传播性疾病的发生和流行,保护人民群众的身体健康,全国爱卫会、卫生部组织专家研究制定了《病媒生物预防控制管理规定》...
法规文件2,4-D
...160℃/0.05kPa溶解性:微溶于水,微溶于油类,溶于乙醇等密度:相对密度(空气=1)7.63稳定性:稳定主要用途:农业上用作除草剂和植物生长剂,常加工成钠盐,铵盐或酯类的液剂、粉剂、乳剂、油膏等使用健康危害:侵入途径...
GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
...≥75%。5.3.4尿样浓度的校正可采用下列方法之一:a)相对密度校正法:在采集后,不加任何试剂前,尽快测量尿的相对密度。尿的标准相对密度为1.020,小于1.010或大于1.030的尿样不能用于测定。b)肌酐校正法:在采集后,尽快...
中华人民共和国国家职业卫生标准