冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品麻腮风联合减毒活疫苗
...2半成品检定:按3.2项进行。2.5成品:2.5.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.5.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。分装过程中的半成品疫苗应于2~8℃放置。2.5.3规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;风疹;预防类生物制品变态
...的器官(幼体器官)在变态中退化,消失。业已查明两栖类和昆虫类中的变态过程是受激素支配的,这些激素统称为变态激素。经过变态过程发生的称为间接发生,不经变态过程发生的称为直接发生。当植物的根、茎、叶变得与...
生物学吸附百白破联合疫苗
...3半成品检定:按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含百日咳疫苗效价应不低于4.0...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品森林脑炎疫苗
...状本品为红色澄明液体。不应有任何异物。检查照《中国生物制品规程》中森林脑炎疫苗制造及检定规程的各项规定,进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射用量照说明书的规定。贮藏在2~8℃的暗处保存。森...
冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...疏松体,加稀释液后迅速溶解为澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。...
冻干流行性腮腺炎活疫苗
...乳酪色疏松体,溶解后呈澄明桔红色液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌注射用水适量使溶解。上臂三角肌处皮...
双价疫苗及多价疫苗
拼音:shuāngjiàyìmiáojíduōjiàyìmiáo英文:DivalentVaccines,PolyvalentVaccines[2010年版药典三部]双价疫苗及多价疫苗(DivalentVaccines,PolyvalentVaccines)由单一型(或群)抗原成分组成的疫苗通称单价疫苗。由两个或两个以上同一种但不...
生物制品;生物学猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...,则该批病毒液应废弃。3.2.2无菌试验及支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。支原体检查使用已证实支持需固醇和非需固醇支原体生长的液体和固体两种培养基。3.2.3病毒滴定用微量细胞病变法或空斑法在猴肾或Hep-2或...
生物制品