人血浆白蛋白
...质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
人血清白蛋白
...质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
人血白蛋白
...质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物健康人血白蛋白
...质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
盐酸丁咯地尔注射液
...(名称)、含量(效价):本品为含盐酸丁咯地尔的灭菌生理氯化钠溶液。含盐酸丁咯地尔(C17H25NO4·HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试...
α肾上腺素受体阻断剂注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...复溶时间、水分测定和装量差异检查外,应按标示量加入生理氯化钠溶液,复溶后进行其余各项检定。3.4.1鉴别试验:采用免疫荧光法测抗体对正常人外周血单核细胞的反应性,其正常值范围的参考指标为66.0%±10%。3.4.2物理检查...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附无细胞百白破联合疫苗
....4.2血清学试验取经35~37℃培养40~48小时的菌苔,混悬于生理氯化钠溶液或PBS内,制成适宜浓度的菌悬液,与Ⅰ相参考血清做定量凝集反应,凝集效价应达到血清原效价之半。并同时进行Fim2,Fim3的血清学检测。1.1.4.3皮肤坏死试...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品钩端螺旋体疫苗
...,将该培养物于56~58℃加温1小时或以3.0g/L苯酚杀菌,以生理氯化钠溶液做3倍稀释,取体重120~220g豚鼠3只(同时饲养3只豚鼠作为对照组),皮下免疫2次,第1次0.5ml,第2次1ml,间隔5天,末次注射后10~12天,用同株或同型异株...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品伤寒疫苗
....4.5毒力试验:用35~37℃培养12~16小时的琼脂培养物,以生理氯化钠溶液稀释成含菌6.0×108/ml、3.0×108/ml、1.5×108/ml及7.5×107/ml等浓度的菌液(根据菌种毒力情况稀释度可作更改)。每一稀释度的菌悬液腹腔注射至少5只体重14~16g...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...鼠至少2只,每只皮下注射500Lf。精制毒素脱毒者可事先用生理氯化钠溶液稀释成100Lf/ml,皮下注射5ml,于注射后第7天、第14天、第21天进行观察,动物不应有破伤风症状,到期每只动物体重不得较注射前减轻,且健存者为合格。...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品