专访iLab创始人谢坤洋:互联网+实验室管理,只为科研之路不再孤单
...式发布。其中,包括基因组学、个性化医疗、新型药物、生物育种等在内的战略性新兴产业被列入规划。生物产业产值预计将倍增,并从八个方面推进健康中国建设。生物作为一个传统行业,却时刻需要与时俱进,面临着再整合...
医药经济;生物技术;技术要闻印发关于药品注册管理的补充规定的通知
...)按照《办法》批准注册的属原《新药审批办法》和《新生物制品审批办法》规定的第一类化学药品和生物制品,及第一、二类中药,不再进行试生产,但仍应进行Ⅳ期临床研究。已按照《新药审批办法》和《新生物制品审批办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规卫生部要求加强实验室生物安全管理
在防控甲型H1N1流感工作中,实验室生物安全的管理工作涉及公众安全、至关重要。日前,卫生部专门发出通知,对加强此项工作提出具体要求。 卫生部要求,甲型H1N1流感标本的采集和储存应遵照世界卫生组织实验室检测指南的有...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知
...责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP认证工作;负责进口药品GMP认证和国际药品贸易中药品GMP互认工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办国家药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规亚洲需要解决生物技术和知识管理问题
...变化和能源安全等挑战,这些挑战的解决方法之一是作物生物技术,因此亚洲国家需要利用生物技术知识来提升生产力价值并认识产品研发与应用之间的差距。知识管理在此问题上起到关键作用,因为它能使创新和生产力成为现...
医药经济;生物技术;技术要闻JCI认证模式下的实验室安全
... 依据《全国临床检验操作规程》和《GB19489-2008实验室生物安全通用要求》,我们编制了检验科标准操作规程(StandardOperationProcedure,SOP),简捷、便于操作的SOP文件,不仅规范了检验操作过程,而且在很大程度上规避了生物危害...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第12期向海洋进军挖掘巨大的生物资源潜力
...、热带三个气候带,大陆架宽阔,水体营养丰富,有利于生物资源的开发,因而我国在海洋生物资源开发利用方面具有独特的优势。随着科学技术的进步,到21世纪,海洋生物资源完全能成为我国重要的食物来源和战略后备基地...
医药经济;生物技术;技术要闻人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...(毒)种、样本有关的研究、教学、检测、诊断、保藏及生物制品生产等活动,并符合有关主管部门的相关规定;(二)实验室的生物安全防护水平与所从事的病原微生物实验活动相适应,符合《名录》对生物安全防护水平的要...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类“生物银行”何时告别单兵作战
生物样本库绝不仅限于储存,更重要的含义是资源的应用和共享,利用庞大和详细的样本数据为人类健康服务。然而,我国的生物样本库却一直倾向于单兵作战,共享机制在国内迟迟未能建立。“没有信息转化,生物样本库建设...
医药经济;生物技术;技术要闻