吸附百日咳白喉联合疫苗
...于4.0IU,白喉疫苗效价应不低于30IU。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1百日咳杆菌:按“吸...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠM有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干人血白蛋白
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a栓
...定。2.4.2规格:应为经批准的规格。2.4.3包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠB有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”和2010年版药典三部附录ⅠM有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...定。2.4.2规格:应为经批准的规格。2.4.3包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠB有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...应包装于无菌容器内供一次性使用。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3...
生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”和2010年版药典三部附录ⅠM有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩG)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干肉毒抗毒素
...0IU;F型每瓶7.0ml,含肉毒抗毒素5000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效价:依法测定(2010年版药典三部附录ⅪH)。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版...
生物制品;肉毒;治疗类生物制品;抗毒素