WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...30℃测定本酶的参考测定方法,并应用于临床,鉴于临床生化分析仪广泛应用37℃,IFCC在2002年颁布了取代30℃的37℃的γ-GT原级参考测定方法,2002年得到JCTLM批准成为正式国际参考测定方法。关于γ-GTIFCC37℃参考测定方法与30℃参...
中华人民共和国卫生行业标准流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...要信息,是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的...
体外诊断试剂注册管理办法
...用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂;11.用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。(三)第三类产品:1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;2.与血型、组织配型相关的试剂;3.与人类基因检测相关...
部门规章;医疗器械HDL-c
...的医学检查:检查名称:高密度脂蛋白胆固醇分类:血液生化检查脂类测定化验取材:血液高密度脂蛋白胆固醇的测定原理:血清中的低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白经磷钨酸镁沉淀后,上清液中只含有高密度脂蛋白,所分离的...
血液生化检查;脂类测定;化验及医学检查HDL-ch
...的医学检查:检查名称:高密度脂蛋白胆固醇分类:血液生化检查脂类测定化验取材:血液高密度脂蛋白胆固醇的测定原理:血清中的低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白经磷钨酸镁沉淀后,上清液中只含有高密度脂蛋白,所分离的...
血液生化检查;脂类测定;化验及医学检查高密度脂蛋白胆固醇
...的医学检查:检查名称:高密度脂蛋白胆固醇分类:血液生化检查脂类测定化验取材:血液高密度脂蛋白胆固醇的测定原理:血清中的低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白经磷钨酸镁沉淀后,上清液中只含有高密度脂蛋白,所分离的...
化验及医学检查;血液生化检查;脂类测定WS/T 477—2015 D-二聚体定量检测
...操作程序采集静脉血标本进行检测;c)检测结果的离群值检验:首先将检测结果按大小排序并计算极差R,然后分别计算最大值和最小值与其相邻数值之差D;若D/R≥1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除,并将余下数据重...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查H7N9禽流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
...宿主动物的监控。检测结果仅供研究,不用于临床诊断。检验原理:本试剂盒基于实时荧光PCR技术,分别选取H7N9禽流感病毒的HA基因和NA基因保守区作为扩增靶区域,设计特异性引物探针,通过一步法实时荧光PCR体系扩增对H7N9禽...
医疗器械WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南
...生长的肠球菌无需报告,当生长几乎为纯培养时,用初步生化试验鉴定确认;b)很多革兰阳性球菌是呼吸道正常菌群,PYR阳性甚至胆汁七叶苷和亮氨酸肽酶(LAP)阳性。5.4.7革兰阳性杆菌:只对以下培养生长的革兰阳性杆菌处理...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 491—2016 梅毒非特异性抗体检测操作指南
...中;f)应使用第1管CSF做微生物培养,第2管CSF做免疫学和生化检测,第3管CSF做一般性状和显微镜检查。7.2样品检查:原则上不合格样品应予以退回。如属于特殊病例的标本,在与临床医师和护师充分沟通的情况下,可对样品进...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准