重组人干扰素α1b滴眼液
...得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...乳聚糖和黏肽等。不含防腐剂和抗生素。1.基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2.制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规...
生物制品重组人干扰素α2a栓
...加入栓剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品康彼申
...制及工业化应用等方面进行了大量的研究,为纤维素酶的生产和应用打下了良好的基础。其在扩大食品工业原料和植物原料的综合利用,提高原料利用率,净化环境和开辟新能源等方面具有十分重要的意义。纤维素酶的来源:纤...
重组人干扰素α2b栓
...α2b,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中药材生产质量管理规范(试行)
...ngyàocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2002年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中...
法规文件纤维素酶
...制及工业化应用等方面进行了大量的研究,为纤维素酶的生产和应用打下了良好的基础。其在扩大食品工业原料和植物原料的综合利用,提高原料利用率,净化环境和开辟新能源等方面具有十分重要的意义。纤维素酶的来源:纤...
消化系统药物;助消化药物;药物百日咳菌苗原液
...8小时,传代菌种保存不得超过14天,冻干菌种启开后用于生产时不应超过10代。2.3.2培育可用固体法或液体法培育。培育时间不得超过48小时,经检查为纯菌后,用适当方法收集菌体,混悬于pH值为7.0~7.4的磷酸盐缓冲生理盐水中...
生物制品吸附白喉疫苗
...剂制成。用于6个月~12岁的儿童预防白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品