关于对《医疗器械质量体系管理规范》总则征求意见的通知
... 第一章 总则 第一条 为加强医疗器械生产质量监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求,制定本规范。 第二条 本规范提出了医疗器械质量体系管理的基本准则,适用于医疗器械的设计...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中成药生产的创新
...施中药现代化战略,中药现代化的重中之重应该是中成药生产的现代化。许招懂说.我国中药制药工业发展迅速,但与国外先进制药水平相比,中成药生产仍存在较大不足,主要表现在以下几方面:生产所用原药材质量不统一;...
行业资讯;临床快报;中医临床快报关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
...996年4月16日发出《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号),以上两个《通知》对加强药品监督管理,整顿和规范药品生产经营秩序提出了具体要求,对新开办药品生...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规曾秀珍:浅谈中成药生产物料的管理
...料和包装材料等的总称。中药制剂多为复方,一种药品的生产可能涉及数十种、上百种物料,而这些物料又直接或间接地影响着产品的质量,有时甚至起着决定性的作用。为了确保生产出安全、有效、均一的药品,根据GMP规范要...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药某水泥制造企业职业病危害检测与分析
...泥制造企业的职业病危害状况,笔者对我市某机立窑水泥生产企业进行了职业病危害因素的检测与分析,现将结果报告如下。1调查内容与方法1.1一般情况该企业始建于1986年,坐落于辽宁省瓦房店市某乡镇,该企业占地面积3万㎡...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2008年第7卷第7期石化加氢反应器卸剂操作的安全保障措施
...~21m,内装满细砂状催化剂。催化剂使用一段时间后,需作业人员进入反应器人工卸除。由于待卸除的催化剂中含有较多的硫化铁,遇氧气易氧化产热和产生SO2等有毒气体,卸剂作业必须在高浓度氮气保护下进行。环境特点是:...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;职业病与地方病第三节 作业疗法
...apy)简称工疗,组织患者在专人指导下参加适当的工作和生产劳动,以转移患者注意力,调整精神和心理状态及进行社会能力的训练,多用于精神病患者的康复。 (八)书画疗法中国传统作业疗法,通过书法练习和绘画改善...
医源资料库;医源图书馆;教材类;康复医学关于印发《医疗器械注册补充规定(二)》的通知
...称变更(1)境内产品须递交以下文件:原注册证、新的生产企业许可证、新的营业执照、企业的真实性承诺(2)境外产品须递交以下文件:原注册证、境外生产企业关于更名的公开声明、企业的真实性承诺2.产品名称(包括商...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
...监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为加强药品生产监督管理工作,保证人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...和国药品管理法实施条例》,制定本办法。 第二条 生产、进口和使用药包材,必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。 第三条 国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规