药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...yàowùⅠqīlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]483号发布。药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)第一章总则:第一...
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...gǎnyàowùlínchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协...
法规文件和记黄埔医药
...领军企业。和记黄埔医药拥有中国最大,最有经验的创新药物研发团队之一。目前公司共有研发人员200余名,其中30%以上是博士,60%以上是硕士。公司的高级管理层均来自美国大型制药公司,拥有丰富的全球创新药物研发经验。...
企业抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...shìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则一、概述...
法规文件药理学
拼音:yàolǐxué英文:pharmacology药理学(Pharmacology)是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。药理学是由希腊字Pharmakon和Lo-gia两字合并而成;前者之意义是指药物或毒物,而后者之意是研究。所以药理学狭义的...
学科名;药理学现代生物进化理论
...是不变的。但这种条件在自然状态下是不存在的,即使在实验条件下也很难做到。实际情况是由于存在基因突变、基因重组和自然选择等因素,种群的基因频率总是在不断变化的。这种基因频率变化的方向是由自然选择决定的。...
生物学和记黄埔医药(上海)有限公司
...领军企业。和记黄埔医药拥有中国最大,最有经验的创新药物研发团队之一。目前公司共有研发人员200余名,其中30%以上是博士,60%以上是硕士。公司的高级管理层均来自美国大型制药公司,拥有丰富的全球创新药物研发经验。...
企业鸡胆
...慢性支气管炎,小儿菌痢,砂淋,目赤流泪,耳后湿疮,痔疮。①《别录》:主疗目不明,肌疮。②《食疗本草》:月蚀疮绕耳根,以乌雌鸡胆汁敷之,日三。③《日华子本草》:治肬目、耳瘑疮,日三敷。④《纲目》:灯心蘸...
中医学;中药学;中药材药物临床试验质量管理规范
...音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学...
法规文件重度膝关节骨关节炎临床路径(2019年版)
...血;(5)有相关疾病者及时请相关科室会诊。(6)术前药物治疗,如患者术前合并贫血,可提前使用促红细胞生成素(EPO)来减少术后输血率。(七)选择用药:抗菌药物:按照《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2015〕...
临床路径;2019年版临床路径;骨科临床路径