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一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工作，帮助...
法规文件；手术 -
呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn（2012niánbǎn）《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》由卫生部于2012年8月27日卫办医政发〔2012〕100号印发，已于2013年12月27日废止，最新版本为《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2013年版）》。呼吸内镜诊...
部门规章 -
妇科内镜诊疗技术管理规范
...shùguǎnlǐguīfàn为进一步加强妇科内镜诊疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，卫生部组织制定了《妇科内镜诊疗技术管理规范》，2009年11月5日印发，已于2013年12月27日...
法规文件 -
外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则
...二类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料（第二类）产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料（第二类）产品的技术审评工作，帮助审评人员...
法规文件 -
心电图机产品注册技术审查指导原则
...电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌...
法规文件 -
助听器产品注册技术审查指导原则
...能引起过量漏电流伤害使用者或患者抗电磁干扰能力差、特定环境下工作不正常，或干扰其他设备正常工作热能可触及的外壳温度过高，可能引起使用者或患者烫伤机械能产品外壳机械强度和刚度不足，佩戴固定件不牢固，产品...
法规文件 -
吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则
...在本指导原则中统一称为“组件”。在此基础上为了实现特定的功能或者增加器械的安全有效性，制造商会增加一些其他组成。如用来固定被吻合组织的定位针，用来防止二次击发的保险机关以及调节螺母等等。以下将分别介绍...
法规文件 -
鼻出血（内镜下鼻腔止血术）临床路径（2016年版）
...组织实施。同时，要落实以下要求，进一步提高临床路径管理水平和实施效果。一、推进临床路径管理与医疗质控和绩效考核相结合要充分发挥临床路径作为医疗质量控制与管理工具的作用，实施医疗服务全程管理，同时将临床...
临床路径；2016年版临床路径 -
GB 28932—2012 中小学校传染病预防控制工作管理规范
...和国国家标准GB28932—2012《中小学校传染病预防控制工作管理规范》由中华人民共和国卫生部、中国国家标准化管理委员会于2012年12月31日发布，自2013年5月1日起实施。前言：本标准第4.7和4.8为强制性条款，其余为推荐性条款。...
中华人民共和国国家标准 -
农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...时间，进行气溶胶采集，将采集后的吸收液或滤膜放置在特定的低温容器进行转运。采样结束后，清理废弃物后离场。6.样品转运：采集样品连同采样记录单应当在24小时内运送至当地指定的病毒监测机构进行检测，样本建议冷...
新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；防控方案