中国烟草控制规划(2012-2015年)
...中国烟草控制规划(2012-2015年)吸烟导致多种疾病,严重危害公众健康,是我国面临的最突出的公共卫生问题之一。近年来,我国烟草控制工作取得了积极进展,吸烟率出现下降趋势,公众对烟草危害健康的认识有所提高。但是...
法规文件妊娠期用药的安全性分级
...药物的妊娠安全性分类是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级(即A、B、C、D、X级)的分类,便于孕妇用药时查阅。危害等级标准由FDA颁布,大部分药物的危害性级别由制药厂按上述标准拟定;有少数药物的危害性级别由专...
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害、对于操作者的危害、对于环境的危害。(3)产品每项危害产生的伤害和侵害的定量或定性的风险评估。(4)风险形成的原因应包括:人为因素(包括不合理的操作)...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风...
法规文件危害
拼音:wēihài英文:hazard[GB/T31179—2014儿童安全与健康一般指南];危害(hazard)是指造成伤害的潜在来源。伤害指身体损害或对人健康的损害或对财产、环境的破坏。
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...病;5.宫颈癌;6.臀位。(六)产品的主要风险:1.能量危害(1)电能①可能的危害:与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互连使用时可能对使用者、患者产生电击危害。②可采取的风险控制措施:——导光索两端之间采用...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...缘而导致感觉错误、方位混淆、视心理改变等,带来临床危害。④传像束断丝纤维内窥镜传像束的断丝数直接影响成像质量,每断一根丝对应像面产生一黑点,当断丝位于视场中心或断丝为密集情况时,临床观察就产生很大影响...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审查要点包括:1.与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事...
法规文件;手术职业危害
拼音:zhíyèwēihài英文:occupationalhazard[GBZ/T224—2010职业卫生名词术语]职业危害(occupationalhazard)是指对从事职业活动的劳动者可能导致的工作有关疾病、职业病和伤害。
职业卫生危害因数
拼音:wēihàiyīnshù英文:hazardfactor[GBZ/T195—2007有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范]危害因数(hazardfactor)是指空气污染物浓度与国家职业卫生标准规定的浓度限值的比值,取整数。
职业卫生