植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...的标准是GB16174.1,但是GB16174.1等同采用的国际标准ISO5841-1已经由ISO14708.2替代,因此本指导原则编制时同时参考了ISO14708.1和ISO14708.2中相关的内容。制造商可以在注册产品标准中仅引用GB16174.1。对于指导原则中要求符合的GB16174.1之...
法规文件中国药学会
...国际医药学论坛大会是具有广泛影响的国际性会议,目前已经举办了四届。论坛邀请国内外医药学领域的权威专家、学者,主要就疾病药物治疗在临床应用方面作专题报告,同时还针对严重危害人类健康的疾病系统进行医学、药...
组织机构和记黄埔医药
...超过六百万的人死于癌症。虽然目前人类在治疗癌症方面已经取得了显著的进展,但癌症仍被公认为是尚无有效治疗药物的关键领域之一。和记黄埔医药抗癌新药研究针对一些明确的肿瘤靶点,并利用一整套体外和体内的抗肿瘤...
企业高分子化学
...究内容。高分子化学的发展历程早在19世纪中叶高分子就已经得到了应用,但是当时并没有形成长链分子这种概念。主要通过化学反应对天然高分子进行改性,所以现在称这类高分子为人造高分子。比如1839年美国人Goodyear发明了...
和记黄埔医药(上海)有限公司
...超过六百万的人死于癌症。虽然目前人类在治疗癌症方面已经取得了显著的进展,但癌症仍被公认为是尚无有效治疗药物的关键领域之一。和记黄埔医药抗癌新药研究针对一些明确的肿瘤靶点,并利用一整套体外和体内的抗肿瘤...
企业基因检测
...更加有效、更加安全的治疗方案。所以,目前的基因检测已经可以从患病风险预警和用药指导两方面来指导人们对抗疾病。基因检测的取样主要有两大方式,取静脉血或刮取口腔黏膜上皮。虽然口腔黏膜上皮法为无创伤取样,容...
生物学;生物医学;遗传学建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...。国务院医改办公室答记者问问:国家基本药物制度实施已经一年多了,为什么要出台《采购机制》?建立国家基本药物制度是惠及民生的重大制度创新,旨在保障群众基本用药。这项制度自去年启动实施以来,取得了明显进展...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...及贮藏时间。应提供上市后产品留样稳定性考察及回顾性分析研究资料。3.给药时需使用附带专用溶剂的,或使用前需要用其他溶剂稀释、配液的,应对稀释液种类、浓度及与临床常用药品的配伍稳定性进行研究。二、非临床安...
法规文件经方
...医存在两大医学体系——医经和经方,这两大体系在汉代已经明确。《汉书·艺文志·方技略》记载:“医经者,原人血脉、经络、骨髓、阴阳表里,以起百病之本,死生之分;而用度针、石、汤、火所施,调百药齐和之所宜”...
方剂学;中医学;中药学化学药物稳定性研究技术指导原则
...。3、有关物质如降解产物、异构体等超出标准规定。4、结晶水发生变化。一般来说,药物制剂的“显著变化”包括:1、含量测定中发生5%的变化(特殊情况应加以说明);或者不能达到生物学或者免疫学的效价指标。2、任何一...
法规文件