人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程
...体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应有异物、混浊和沉淀。 2.2.2真空度 冻干制剂以高频火花真空测定器测试,瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3溶解时间 冻干制剂溶解为10%蛋白质...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程浸出制剂
...与酊剂: 酒剂又名药酒,系用白酒浸提药材而制得的澄明液体制剂。(白酒含乙醇量约为50~60%)。 酒剂在中国已有数千年的历史,《内经素问》载有“上古圣人作汤液醪醴”,“醪醴”为指治病的药酒。 酒剂,为...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂改进生产工艺提高输液产品澄明度
输液澄明度不合格的产品,不仅危害着患者的身体健康,导致某些疾病的发生,如肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣闭锁不全等,而且也加大了企业生产的成本,影响了经济效益。日前,山东齐都药业技术人员通过对不同输液生产品种...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂中药注射剂质量标准及有关问题评述
...型。由于中药成分复杂.药液中数种成分共存,对注射剂澄明度、稳定性、疗效、安全性难免产生一定的影响。针对中药注射剂这一特点,国家药品监督管理局在制定《中药注射剂研究的技术要求》中明确规定:“中药注射剂的...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例中药注射剂质量标准及有关问题评述
...型。由于中药成分复杂.药液中数种成分共存,对注射剂澄明度、稳定性、疗效、安全性难免产生一定的影响。针对中药注射剂这一特点,国家药品监督管理局在制定《中药注射剂研究的技术要求》中明确规定:“中药注射剂的...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文超声引导下介入性诊断与治疗心包腔积液24例
...验,抽净积液后,用甲硝唑液反复冲洗心包腔直至流出液澄明,最后拔出穿刺针,用无菌纱布覆盖返回病房,卧床休息24h。积液量多者用间断多次抽吸治疗,需要保留导管者,用尖刀片将穿刺点皮肤切一小口,直接用深静脉留置...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第22期其他制剂露剂、口服液、锭剂等
...:含义与要求芳香性植物药材经水蒸气蒸馏法制得的内服澄明液体制剂称为露剂。对露剂的质量要求,除应保持澄明外,还应具有与原药材相同的气味,不得有异臭、沉淀或杂质等。 口服液剂:含义与特点口服液剂是以中药...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂注射用头孢唑林钠与多种注射液的伍用稳定性
...于0、1、2、4、6h观察外观并测定pH值。6h内各溶液为无色澄明、无混浊、无沉淀产生;pH值结果见表1。2.5.3样品百分含量计算将以上14种样品溶液置30℃水浴中,于0、1、2、4、6h各精取2.0ml,置25ml量瓶中,加纯化水稀释至刻度.然后将...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第15期人胎盘血白蛋白制造及检定规程
...。液体制剂和冻干制剂重溶后应为略粘稠,黄色或黄褐色澄明液体,不应有异物、混浊或沉淀。 2.2.2真空度 冻干制剂以高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。 2.2.3溶解时间 冻干制剂溶解成10%(g/ml)...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程布氏菌素制造及检定规程
...用。 3 成品检定 3.1 物理检查 布氏菌素为澄明的淡黄色液体,无沉淀,无异物。 3.2 无菌试验 每亚批菌素均应按《生物制品无菌试验规程》进行无菌试验。 3.3 毒性及安全试验 用弱毒菌生产时,...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程