颗粒剂
...指将药材提取物与适宜的赋型剂或药材细粉制成的颗粒状制剂。西药·颗粒剂:颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释...
制剂通则;颗粒剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型硬胶囊剂
...或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成的制剂。西药·硬胶囊:硬胶囊(通称为胶囊)为胶囊剂的一种,指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心...
中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型;胶囊剂WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...信息分类和编码的基本原则与方法YY0252化学药品(原料、制剂)分类与代码3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1药品medicine全国集中采购和医院使用覆盖的化学药品、生物制品和中成药,原则上不包括中药材、中药饮...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识中药注册管理补充规定
...状况以及药材前处理(包括炮制)、提取、分离、纯化、制剂等工艺,明确关键工艺参数。第五条中药复方制剂应在中医药理论指导下组方,其处方组成包括中药饮片(药材)、提取物、有效部位及有效成分。如含有无法定标准...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅰ
...àodiǎnfùlùⅠ《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA丸剂:丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂,分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。蜜丸系...
制剂通则;2010年版药典附录天然药物新药研究技术要求
...药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等修饰的物质。天然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...目会有不同的验证要求。例如,采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证,前者重点要求验证专属性,而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主要方面:(...
法规文件膜剂
...定义:膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。供口服或黏膜用。成膜材料:成膜材料及其辅料应无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的成膜材料有聚乙烯醇、丙烯酸树脂类、纤维素类及其他天然...
制剂通则;膜剂颗粒剂(冲剂)
...系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。凡单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。分为可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。颗粒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、配制颗粒剂时可加入适宜的辅...
中药炮制
...历史,方法多样,内容丰富。炮制的起源和发展:中药在制剂及配制成药之前,大部分需要经过各种不同的方法加工处理。这种加工处理的过程,就叫做“炮制”。中药炮制学是中医学的重要组成部分,“炮制”在古代一名“炮...