雌二醇缓释贴片
...限度为±20%,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第三法),以1%聚乙二醇400溶液1000ml为释放介质,转速为每分钟30转,依法操作,经24小时、72小时、120小时、168...
雌激素药己酮可可碱缓释片
...碱项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查:释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法)的装置,以盐酸溶液(9→1000)900ml为释放介...
血管扩张药促甲状腺素释放激素
...甲状腺功能减退。化验取材:血液化验方法:甲状腺激素测定化验类别一:激素类测定化验类别二:甲状腺激素测定参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
化验及医学检查化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...限度试验、定量试验)、定量测定(含量测定、溶出度、释放度等)、其他特定检测项目等四类。鉴别的目的在于判定被分析物是目标化合物,而非其它物质,用于鉴别的分析方法要求具有较强的专属性。杂质检查主要用于控制...
法规文件促黄体激素释放激素
...酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按含量测定项下的肽含量计算,比旋度为-54至-鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时是应与对照品峰的保...
茶碱缓释胶囊(Ⅱ)
...杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法装置),以磷酸盐缓冲液(pH3.0)[取磷酸二氢钾6...
平滑肌松弛药柳氮磺吡啶肠溶片
...不得大于对照品溶液中相应的峰面积(均不得过0.5%)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录XD第二法),用溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC)第一法装置,以盐酸溶液(9→1000)1000ml为释放介质,转...
磺胺类抗菌药盐酸曲马多缓释片
...面积的总和不得大于对照溶液中曲马多峰面积(1.0%)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以水900ml为释放介质,转速为每分钟100转,依法操作,在1小时、2小...
镇痛药促黄体激素释放因子
...酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按含量测定项下的肽含量计算,比旋度为-54至-鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时是应与对照品峰的保...
促性腺激素释放激素
...酸溶液溶解并定量稀释使成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),按含量测定项下的肽含量计算,比旋度为-54至-鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时是应与对照品峰的保...