关于征求《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知》及其附件一、附件二意见的通知
各有关单位: 为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理,我局草拟了《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知
...文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的差异。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对注射用七叶皂苷钠说明书进行了修订,现将修订后的说明书予以公布(见附件)...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第六批化学药品说明书目录的通知
...药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第六批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn,说明书的印刷版...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品说明书的规范化问题
...条规定,药品包装必须按照规定印有或贴有标签,并附有说明书[1]。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、产品批号、有效期、适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌证...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第13期;医药管理关于印发第二批国家非处方药化学药品使用说明书的通知
...[2001]254号)、《关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知》(药监安函[2001]197号),在征求省、自治区、直辖市药品监督管理局及相关制药企业意见的基础上,按照国家对非处方药药品使用说明书的内容要求和...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于第二批非处方药品进行审核登记工作的通知
...理商)根据《药品管理法》和国家药品监督管理局对药品说明书、标签和包装的有关规定和要求,应向企业注册地的省(区、市)药品监督管理局提交下述材料: 1.《非处方药品审核登记申请表》(附件1,下称《申请表》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品包装标签和说明书使用期限的公告
为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号),保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行,避免造成管理混乱,现就国家药品标准品种的药品包装、标...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规FDA关于冠状动脉药物洗脱支架声明的最新资料
...底审核所有可得到的数据,并推荐恰当的处理措施,例如说明书的更改或额外的临床试验等。2006年12月7日和8日,循环系统装置顾问委员会召开会议,以期彻底明确DES血栓的风险、发生时间和发生概率。会议的目的在于:(1)对...
行业资讯;临床快报;心胸外科关于修订穿琥宁注射剂说明书的通知
...注射剂的安全性评价,为保证临床用药安全,现对该药品说明书做如下修订,并将有关事宜通知如下: 一、穿琥宁注射剂说明书应当按照下列要求进行修订: 〔儿童用药〕项内容增加“目前尚无足够儿童用药的临床资料...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于公布第三批化学药品说明书目录的通知
...药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第三批化学药品说明书的审定工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。请各省、自治区...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规