医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...第五条医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。第二章医疗机构设立制剂室的许可〖MZ)〗第六条医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅰ
...剂。颗粒剂可分为可溶颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。供口服用。混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分...
2010年版药典附录;制剂通则富马酸
...估结果,该物质的每日允许摄入量“不作具体规定”。其质量规格执行《食品安全国家标准食品添加剂富马酸》(GB25546)。
词条;药用辅料;pH值调节剂;泡腾剂;食品安全;食品添加剂;酸度调节剂急性肾盂肾炎临床路径(2016年版)
...步推进深化医药卫生体制改革,规范诊疗行为,保障医疗质量与安全,我委委托中华医学会组织专家制(修)订了一批临床路径;同时,对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会网站...
临床路径;2016年版临床路径化学药物稳定性研究技术指导原则
...膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的条件进行试验。对温度敏感药物(需在冰箱中4-8℃冷藏保存)的加速试验可在25℃±2℃、RH60%±5%条件下同法进行。需要...
法规文件血清脂肪酶
...时间太长,不能满足临床要求,故改为4h。②橄榄油乳剂质量的优劣直接影响脂肪酶测定结果的准确性。乳剂乳化颗粒的大小及血清中脂肪酶是否能与乳化颗粒充分接触是重要因素。因此,每批制备的乳剂,其正常范围也略有出...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定结核分枝杆菌
...情况描述报告结果。例如:萋-尼氏染色阳性颗粒体(2+)质量控制:涂片镜检的质量保证要按照《中国结核病防治规划·痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》要求的程序和频度执行。荧光染色显微镜检查:检验目的:检测样...
细菌PRD1
...体都非常稳定,在2%SDS存在下,能经受70℃的高温。P3分子质量为43.1kDa,其N-末端位于病毒内,N端的294个氨基酸足以三聚化。P5分子质量为34.4kDa,有类胶原三聚体基序(Glu—x-y)6,微生物胶原酶将P5切割成两个区,其大小相当于...
生物学;病毒WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...规则起草。本标准由GB16361-2012《临床核医学的患者防护与质量控制规范》转化而来。与GB16361-2012相比,主要技术变化如下:——将标准名称修改为“临床核医学患者防护要求”;——删除了临床核医学设备质量控制的相关内容;...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理豆面酥糖
...糖坯里的胥子比芝麻胥子数量要稍少些,为了保证制品的质量,因此豆面酥糖比芝麻糖在包胥工艺上需多包一次。豆面酥糖质量标准色泽:黄、褐白颜色分明。外形:螺旋形厚四方体,每包4块,净重450克,误差5克,大小薄厚均...