江苏邳州银杏叶GAP基地通过验收

...管局、广州市食品药品监管局工作人员组成的验收组，对江苏省邳州市银杏叶GAP基地进行了验收。验收组深入现场查看了该市申报的3万亩银杏叶GAP基地的园区、苗圃繁育基地、银杏叶烘干车间、仓储设施及养护记录等。通过检...

晶型不同或致药物疗效差异

一种国产尼莫地平的生物利用度约为进口药的1/3，原因正是晶型不同。“这就意味着，吃3片这种国产尼莫地平，才顶得上1片进口尼莫地平的效果。”专家告诉公众——　　“同样的化学药物，为什么有的厂商的产品效果好，另...

江苏药品与医械不良反应数量连续10年上升

2月28日，江苏食品药品监督管理工作会议在南京召开，记者从会议上获悉，2012年江苏药品和医疗器械不良反应总数再次上升，这也是2002年建立监测机制以来，连续第10个年头出现上升，其中抗生素、注射液、钢板、钢钉、心脏...

巨额利润刺激抗肿瘤药品研发火热

...上述药品的企业地域分布特点很明显，40%的药企都集中于江苏、浙江一带。对此，某医药行业分析师向记者表示，技术积累优势、地方政府政策优势和人才优势是主要原因，“江浙地区占沿海地利，化工行业30年前就开始发展，...

13种在研自主原创药的创新性及潜在市场价值

...症用药法米替尼适应症：癌症模板：舒尼替尼法米替尼是江苏恒瑞研制的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要针对C-Kit、KDR和PDGFR，目前该药在中国正在开展针对多种实体瘤的临床研究，其中针对鼻咽癌和结直肠癌的Ⅱ期临床研究已...

多方利好国产医疗仪器遇崛起好时机

...。　　柏煜表示，医疗器械线上销售额的增长非常迅速，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司线上销售由2013年的3000万元上升到2014年实现交易额2亿元，直追进口品牌欧姆龙的销售数据。欧姆龙2014年线上交易额为2.7亿元。　　“这个...

关于印发《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的通告

...企业生产的，生产企业即为被委托企业）。[page]　　三、国产保健食品注册申请申报资料具体要求　　（一）申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告，由申请人从国家食...

保健食品注册申请申报资料项目要求（试行）国食药监注[2005]203号

...其它企业生产的，生产企业即为被委托企业）。　　三、国产保健食品注册申请申报资料具体要求　　（一）申请注册的保健食品通用名（以原料名称命名的除外）与已批准注册的药品名称不重名的检索报告，由申请人从国家食...

关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告

...公告如下：　　一、本公告所指的医疗器械，为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。　　二、本公告所指的医疗器械产品注册后说明书更改，为不涉及技术性变化的说明书更改。涉及技术性变化的说明书更改，非本公...

海正药业的近忧与远虑

...米、白蛋白紫杉醇等重磅品种，落后于国内一线药企，如江苏恒瑞、齐鲁制药、正大天晴、江苏豪森、石家庄四药等，这直接导致本来很有希望的品种变得毫无竞争力。更值得注意的是，有多个品种在海正药业申报时距离首家企...